加拿大上消化道癌患者辅助纳武单抗的实际使用情况
2024年4月8日 更新者：Bristol-Myers Squibb
参加患者支持计划的上消化道癌患者在辅助治疗中接受纳武单抗：来自加拿大的真实世界数据
这项观察性研究的目的是描述接受纳武单抗辅助治疗的上消化道癌合格参与者的患者、疾病和治疗特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Mississauga、Ontario、加拿大、L5K 2L3
- Bayshore Specialty Rx Ltd.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由参加加拿大百时美施贵宝患者支持计划 (PSP)、GEORge PSP（胃食管 Opdivo 切除患者）的诊断为 II 期或 III 期食管癌 (EC) 或胃食管交界癌 (GEJC) 的个体组成。有残留病理性疾病）。
描述
纳入标准：
- 参加加拿大百时美施贵宝胃食管 Opdivo 残存病理性疾病切除患者患者支持计划 (GEORge PSP)
- 同意使用根据 GEORge PSP 过程中收集的信息生成的去识别化数据的患者
排除标准：
- 年龄<18岁
- 术前未接受同步放化疗
- 切除后切缘阳性
- 完全切除后无残留病灶
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受纳武单抗辅助治疗的参与者
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根据产品标签
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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参与者合并症
大体时间：基线
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基线
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参与者东部肿瘤合作组 (ECOG) 评分
大体时间：基线
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基线
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参与者肿瘤位置
大体时间：基线
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基线
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参与者的社会人口统计
大体时间：基线
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基线
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参与者组织学结果
大体时间：基线
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基线
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肿瘤切除日期
大体时间：基线
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基线
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参与者原发性上消化道癌症诊断
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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为参与者规定的初始纳武单抗剂量
大体时间：索引日期
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索引日期
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接受纳武单抗治疗的次数
大体时间：长达 484 天
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长达 484 天
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纳武单抗剂量调整
大体时间：长达 484 天
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长达 484 天
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纳武单抗治疗持续时间
大体时间：长达 484 天
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长达 484 天
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参与者退出的原因
大体时间：长达 484 天
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长达 484 天
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参与者不良事件 (AE)
大体时间：长达 484 天
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长达 484 天
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参与者不良事件 (AE) 的管理
大体时间：长达 484 天
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长达 484 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月5日
初级完成 (实际的)
2024年1月25日
研究完成 (实际的)
2024年1月25日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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