Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adjuvantin nivolumabin käyttö reaalimaailmassa potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan syöpä Kanadassa

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Potilaat, joilla on ylempi maha-suolikanavan syöpä, jotka on ilmoittautunut potilastukiohjelmaan saadakseen nivolumabia adjuvanttiasetuksissa: Tosimaailman tiedot Kanadasta

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kuvata nivolumabilla adjuvanttihoitoa saavien osallistujien potilasta, sairautta ja hoidon ominaisuuksia, joilla on ylemmän maha-suolikanavan syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2L3
        • Bayshore Specialty Rx Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu vaiheen II tai III ruokatorven syöpä (EC) tai gastroesofageaalisen liitossyöpä (GEJC), jotka osallistuivat Bristol-Myers Squibb -potilastukiohjelmaan (PSP) Kanadassa, GEORge PSP (GastroEsophageal Opdivo in resected patients). jäljelle jäänyt patologinen sairaus).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut Bristol-Myers Squibb Gastroesophageal Opdivoon leikkauksilla potilailla, joilla on jäännöspatologisen sairauden potilastukiohjelma (GEORge PSP) Kanadassa
  • Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa GEORge PSP:n aikana kerätyistä tiedoista luotujen tunnistamattomien tietojensa käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Ei saanut samanaikaisesti kemoterapiaa ennen leikkausta
  • Positiiviset marginaalit resektion jälkeen
  • Ei jäännössairautta täydellisen resektion jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joita hoidettiin adjuvantti-nivolumabilla
Lääke: Nivolumabi
Tuotteen etiketin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistuja Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan kasvaimen sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujien sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan histologian tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kasvaimen resektiopäivä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan ensisijainen ylemmän maha-suolikanavan syövän diagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujille määrätty nivolumabin alkuannos
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä
Indeksin päivämäärä
Saatujen nivolumabihoitojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 484 päivää
Jopa 484 päivää
Nivolumabin annostuksen muuttaminen
Aikaikkuna: Jopa 484 päivää
Jopa 484 päivää
Nivolumabihoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 484 päivää
Jopa 484 päivää
Osallistujan irtisanomisen syy
Aikaikkuna: Jopa 484 päivää
Jopa 484 päivää
Osallistujien haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Jopa 484 päivää
Jopa 484 päivää
Osallistujien haittatapahtumien (AE) hallinta
Aikaikkuna: Jopa 484 päivää
Jopa 484 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-1442

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa