Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning i verkliga världen av adjuvant Nivolumab hos patienter med övre gastrointestinala cancer i Kanada

8 april 2024 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Patienter med övre gastrointestinala cancer inskrivna i ett patientstödsprogram för att få nivolumab i adjuvansmiljö: data från verkliga världen från Kanada

Syftet med denna observationsstudie är att beskriva patient-, sjukdoms- och behandlingsegenskaper hos berättigade deltagare med övre gastrointestinala cancer som behandlats med adjuvant nivolumab.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2L3
        • Bayshore Specialty Rx Ltd.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av individer med diagnosen Steg II eller III esofaguscancer (EC) eller gastroesofageal junction cancer (GEJC) som deltog i Bristol-Myers Squibb Patient Support Program (PSP) i Kanada, GEORge PSP (GastroEsophageal Opdivo in Resected patienter med kvarvarande patologisk sjukdom).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i Bristol-Myers Squibb GastroEsophageal Opdivo i Resected Patienter med Residual Pathological Disease Patient Support Program (GEORge PSP) i Kanada
  • Patienter som har samtyckt till användningen av deras avidentifierade data genererade från information som samlats in under GEORge PSP

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Fick inte samtidig kemoradioterapi före operationen
  • Positiva marginaler efter resektion
  • Ingen kvarvarande sjukdom efter fullständig resektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare behandlade med adjuvant nivolumab
Läkemedel: Nivolumab
Enligt produktetikett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Deltagarkomorbiditeter
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagarpoäng för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagare tumör lokalisering
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagares sociodemografi
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagarhistologiresultat
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Datum för tumörresektion
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagare primär övre gastrointestinala cancerdiagnos
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Initial nivolumabdos ordinerad till deltagarna
Tidsram: Indexdatum
Indexdatum
Antal mottagna nivolumabbehandlingar
Tidsram: Upp till 484 dagar
Upp till 484 dagar
Dosjustering av Nivolumab
Tidsram: Upp till 484 dagar
Upp till 484 dagar
Nivolumab behandlingslängd
Tidsram: Upp till 484 dagar
Upp till 484 dagar
Orsak till utskrivning av deltagarna
Tidsram: Upp till 484 dagar
Upp till 484 dagar
Deltagares biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till 484 dagar
Upp till 484 dagar
Hantering av deltagares biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till 484 dagar
Upp till 484 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA209-1442

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera