右美托咪定与芬太尼控制分娩疼痛的比较
2024年4月26日 更新者:Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed、Al-Azhar University
右美托咪定与芬太尼作为单次低剂量脊髓麻醉的辅助剂控制分娩疼痛:一项随机对照研究
大多数女性在阴道分娩过程中都会经历剧烈的疼痛。
鞘内注射布比卡因时添加佐剂,旨在提高镇痛质量。
本研究旨在评估鞘内注射右美托咪定和芬太尼在控制分娩过程中疼痛的功效和结果。
研究概览
详细说明
在整个阴道分娩过程中,许多女性都会遭受疼痛。 提供适当的镇痛至关重要(Lupu et al., 2023)。 脊髓麻醉可以提供疼痛管理(Parikh et al., 2018)。
可以组合使用各种类型的镇痛药以获得所需的围术期镇痛持续时间。 右美托咪定已被用于有效的疼痛管理(Shrestha 等人,2023)。 芬太尼可以帮助缓解短期手术中的疼痛(Show et al., 2022)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Naser City
-
Cairo、Naser City、埃及、11811
- Al Azhar University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 计划自然阴道分娩的妇女。
排除标准:
- 心脏、肝脏或肾脏疾病、对局部麻醉剂或所研究药物过敏、任何区域麻醉禁忌症以及宫内生长迟缓或胎儿受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:芬太尼
将布比卡因 3.75 毫克 + 2.5 毫升盐水加入芬太尼 20 微克 + 2.3 毫升盐水中
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布比卡因、布比卡因和芬太尼之间的比较。
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有源比较器:右美托咪定
将布比卡因 3.75 mg + 2.5 ml 生理盐水添加到右美托梅定 5 微克 + 2.3 ml 生理盐水中
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布比卡因、布比卡因和右美托咪定之间的比较
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无干预:控制
布比卡因 3.75 mg + 2.5 ml 生理盐水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鞘内注射右美托咪定的疗效
大体时间:120分钟
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增值服务
|
120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间:2小时
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满意度得分
|
2小时
|
母亲的结果
大体时间:1分钟和5分钟
|
阿帕格
|
1分钟和5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lupu VV, Miron IC, Raileanu AA, Starcea IM, Lupu A, Tarca E, Mocanu A, Buga AML, Lupu V, Fotea S. Difficulties in Adaptation of the Mother and Newborn via Cesarean Section versus Natural Birth-A Narrative Review. Life (Basel). 2023 Jan 21;13(2):300. doi: 10.3390/life13020300.
- Parikh KS, Seetharamaiah S. Approach to failed spinal anaesthesia for caesarean section. Indian J Anaesth. 2018 Sep;62(9):691-697. doi: 10.4103/ija.IJA_457_18.
- Shrestha IK, Chalise R, Poudel S, Regmi A, Ghimire A, Khadka B, Khanal K. Neostigmine and atropine as a treatment for postdural puncture headache after spinal anesthesia in cesarean section: A case report. Clin Case Rep. 2023 Nov 2;11(11):e8132. doi: 10.1002/ccr3.8132. eCollection 2023 Nov.
- Show KL, Ngamjarus C, Kongwattanakul K, Rattanakanokchai S, Duangkum C, Bohren MA, Betran AP, Somjit M, Win WYH, Lumbiganon P. Fentanyl for labour pain management: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Nov 17;22(1):846. doi: 10.1186/s12884-022-05169-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- controlling labor pain
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
IPD 计划进行编码以保护隐私。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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