- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06392321
Deksmedetomidiini vs fentanyyli synnytyskivun hallinnassa
Deksmedetomidiini versus fentanyyli adjuvanttina kerta-annosten spinaalipuudutuksessa synnytyskivun hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Emättimen synnytyksen aikana monet naiset kärsivät kivusta. sopivan analgesian tarjoaminen on ratkaisevan tärkeää (Lupu et al., 2023). Spinaalipuudutus voi tarjota kivun hallintaa (Parikh et al., 2018).
Erilaisia kipulääkkeitä voidaan yhdistää tarvittavan perioperatiivisen analgesian keston saamiseksi. Deksmedetomidiinia on käytetty tehokkaisiin kivunhallintatuloksiin (Shrestha et al., 2023). Fentanyyli voi auttaa lievittämään kipua lyhytkestoisissa toimenpiteissä (Show et al., 2022).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypti, 11811
- Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joille on suunniteltu spontaani emätinsynnytys.
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-, maksa- tai munuaissairaus, allergia paikallispuudutteille tai tutkituille lääkkeille, aluepuudutuksen vasta-aihe ja kohdunsisäinen kasvun hidastuminen tai sikiön vaarantuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Fentanyyli
Bupivakaiini 3,75 mg + 2,5 ml suolaliuosta lisättynä fentanyyliin 20 mikrogrammaa + 2,3 ml suolaliuosta
|
vertailu bupivakaiinin, bupivakaiinin ja fentanyylin välillä.
|
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Bupivakaiini 3,75 mg + 2,5 ml suolaliuosta lisättynä deksmedetomediiniin 5 mikrogrammaa + 2,3 ml suolaliuosta
|
vertailu bupivakaiinin, bupivakaiinin ja deksmedetomidiinin välillä.
|
Ei väliintuloa: ohjata
Bupivakaiini 3,75 mg + 2,5 ml suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intratekaalisen deksmedetomidiinin tehoa
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
VAS
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
tyytyväisyyspisteet
|
2 tuntia
|
äidin lopputulos
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia
|
APGAR
|
1 ja 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lupu VV, Miron IC, Raileanu AA, Starcea IM, Lupu A, Tarca E, Mocanu A, Buga AML, Lupu V, Fotea S. Difficulties in Adaptation of the Mother and Newborn via Cesarean Section versus Natural Birth-A Narrative Review. Life (Basel). 2023 Jan 21;13(2):300. doi: 10.3390/life13020300.
- Parikh KS, Seetharamaiah S. Approach to failed spinal anaesthesia for caesarean section. Indian J Anaesth. 2018 Sep;62(9):691-697. doi: 10.4103/ija.IJA_457_18.
- Shrestha IK, Chalise R, Poudel S, Regmi A, Ghimire A, Khadka B, Khanal K. Neostigmine and atropine as a treatment for postdural puncture headache after spinal anesthesia in cesarean section: A case report. Clin Case Rep. 2023 Nov 2;11(11):e8132. doi: 10.1002/ccr3.8132. eCollection 2023 Nov.
- Show KL, Ngamjarus C, Kongwattanakul K, Rattanakanokchai S, Duangkum C, Bohren MA, Betran AP, Somjit M, Win WYH, Lumbiganon P. Fentanyl for labour pain management: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Nov 17;22(1):846. doi: 10.1186/s12884-022-05169-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnytyksen kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- controlling labor pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Fentanyyli
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncLopetettu
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncValmisEdistyneet syövätYhdysvallat
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Mylan Pharmaceuticals IncLopetettu
-
INSYS Therapeutics IncValmisKipu | SyöpäYhdysvallat, Intia, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettuHengityselinten masennus
-
Loyola UniversityLopetettu
-
INSYS Therapeutics IncValmisKipu | Määrittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainen | MukosiittiYhdysvallat
-
EthypharmValmisSyöpä | LäpimurtokipuTšekin tasavalta