Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin kontra fentanil a szülési fájdalom szabályozásában

2024. április 26. frissítette: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

A dexmedetomidin kontra fentanillal, mint adjuváns az egyszeri alacsony dózisú spinális érzéstelenítéshez a szülési fájdalom szabályozásában: randomizált, kontrollált vizsgálat

Mivel a legtöbb nő gyötrelmes fájdalmat tapasztal a hüvelyi vajúdás során. Adjuvánsokat adtak az intratekális bupivakainhoz a fájdalomcsillapítás minőségének javítása érdekében. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje az intratekális dexmedetomidin és fentanil hatásosságát és kimenetelét a szülés alatti fájdalom csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hüvelyi szülés során sok nő szenvedett fájdalomtól. döntő fontosságú a megfelelő fájdalomcsillapítás biztosítása (Lupu et al., 2023). A spinális érzéstelenítés fájdalomcsillapítást biztosíthat (Parikh et al., 2018).

Különféle típusú fájdalomcsillapítók kombinálhatók a perioperatív fájdalomcsillapítás szükséges időtartamának eléréséhez. A dexmedetomidint hatékony fájdalomcsillapítási eredményekkel alkalmazták (Shrestha et al., 2023). A fentanil segíthet a fájdalom csillapításában rövid időtartamú eljárások során (Show et al., 2022).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egyiptom, 11811
        • Al Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • spontán hüvelyi szülésre tervezett nők.

Kizárási kritériumok:

  • szív-, máj- vagy vesebetegség, helyi érzéstelenítők vagy a vizsgált gyógyszerek allergiája, regionális érzéstelenítés bármely ellenjavallata és méhen belüli növekedési retardáció vagy magzati kompromittáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fentanil
3,75 mg bupivakain + 2,5 ml sóoldat 20 mikrogramm + 2,3 ml sóoldathoz hozzáadva
a bupivakain, a bupivakain és a fentanil összehasonlítása.
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
Bupivakain 3,75 mg + 2,5 ml sóoldat hozzáadva 5 mikrogramm dexmedetomedin + 2,3 ml sóoldathoz
a bupivakain, a bupivakain és a dexmedetomidin összehasonlítása.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Bupivakain 3,75 mg + 2,5 ml sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intratekális dexmedetomidin hatékonysága
Időkeret: 120 perc
VAS
120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: 2 óra
elégedettségi pontszám
2 óra
anya kimenetele
Időkeret: 1 és 5 perc
APGAR
1 és 5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t a tervek szerint kódolják a magánélet védelme érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fentanil

3
Iratkozz fel