Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna kontra fentanyl w kontrolowaniu bólu porodowego

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Deksmedetomidyna w porównaniu z fentanylem jako środek wspomagający do znieczulenia rdzeniowego pojedynczą małą dawką w kontrolowaniu bólu porodowego: randomizowane badanie kontrolowane

Jak większość kobiet odczuwa bolesny ból podczas porodu. Do podawanej dooponowo bupiwakainy dodano adiuwanty, mające na celu poprawę jakości działania przeciwbólowego. Celem tego badania była ocena skuteczności i wyników podawania dooponowo deksmedetomidyny i fentanylu w łagodzeniu bólu podczas porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas porodu drogą pochwową wiele kobiet cierpiało z powodu bólu. zapewnienie odpowiedniej analgezji ma kluczowe znaczenie (Lupu i in., 2023). Znieczulenie rdzeniowe może zapewnić złagodzenie bólu (Parikh i in., 2018).

Aby uzyskać wymagany czas trwania analgezji okołooperacyjnej, można łączyć różne rodzaje leków przeciwbólowych. Stosowanie deksmedetomidyny okazało się skuteczne w leczeniu bólu (Shrestha i in., 2023). Fentanyl może pomóc w złagodzeniu bólu w krótkotrwałych zabiegach (Show i in., 2022).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egipt, 11811
        • Al Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet planujących spontaniczny poród drogą pochwową.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby serca, wątroby lub nerek, alergia na środki miejscowo znieczulające lub badane leki, wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego oraz opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego lub uszkodzenie płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fentanyl
Bupiwakaina 3,75 mg + 2,5 ml soli fizjologicznej dodana do fentanylu 20 mikrogramów + 2,3 ml soli fizjologicznej
Lek: Fentanyl
porównanie bupiwakainy, bupiwakainy i fentanylu.
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Bupiwakaina 3,75 mg + 2,5 ml soli fizjologicznej dodana do deksmedetomedyny 5 mikrogramów + 2,3 ml soli fizjologicznej
Lek: Deksmedetomidyna
porównanie bupiwakainy, bupiwakainy i deksmedetomidyny..
Brak interwencji: kontrola
Bupiwakaina 3,75 mg + 2,5 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność dooponowej deksmedetomidyny
Ramy czasowe: 120 minut
VAS
120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 godziny
wynik satysfakcji
2 godziny
wynik matki
Ramy czasowe: 1 i 5 minut
APGAR
1 i 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • controlling labor pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Planuje się, że IPD będą kodowane w celu ochrony prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj