Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin vs fentanyl v kontrole porodní bolesti

26. dubna 2024 aktualizováno: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Dexmedetomidin versus fentanyl jako adjuvans k jednorázové nízké dávce spinální anestezie při kontrole porodní bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Jako většina žen pociťuje bolestnou bolest během vaginálního porodu. K intratekálnímu bupivakainu byla přidána adjuvancia s cílem zlepšit kvalitu analgezie. Cílem této studie bylo posoudit účinnost a výsledek intratekálního dexmedetomidinu a fentanylu při kontrole bolesti během porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během vaginálních porodů mnoho žen trpělo bolestmi. zajištění vhodné analgezie je zásadní (Lupu et al., 2023). Spinální anestezie může poskytnout léčbu bolesti (Parikh et al., 2018).

Různé typy analgetik lze kombinovat, aby se dosáhlo potřebné doby trvání peroperační analgezie. Dexmedetomidin byl používán s účinnými výsledky zvládání bolesti (Shrestha et al., 2023). Fentanyl může pomoci zmírnit bolest při krátkodobých procedurách (Show et al., 2022).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypt, 11811
        • Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy plánovaly spontánní vaginální porod.

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění srdce, jater nebo ledvin, alergie na lokální anestetika nebo studovaná léčiva, jakákoli kontraindikace regionální anestezie a retardace intrauterinního růstu nebo ohrožení plodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fentanyl
Bupivakain 3,75 mg + 2,5 ml fyziologického roztoku přidaný k fentanylu 20 mikrogramů + 2,3 ml fyziologického roztoku
Lék: Fentanyl
srovnání mezi bupivakainem, bupivakainem a fentanylem.
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
Bupivakain 3,75 mg + 2,5 ml fyziologického roztoku přidaný k dexmedetomedinu 5 mikrogramů + 2,3 ml fyziologického roztoku
Lék: Dexmedetomidin
srovnání mezi bupivakainem, bupivakainem a dexmedetomidinem.
Žádný zásah: řízení
Bupivakain 3,75 mg + 2,5 ml fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost intratekálního dexmedetomidinu
Časové okno: 120 minut
VAS
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 2 hodiny
skóre spokojenosti
2 hodiny
matčin výsledek
Časové okno: 1 a 5 minut
APGAR
1 a 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • controlling labor pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro ochranu soukromí se plánuje kódování IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit