NALIRI-XELOX+AK104 用于晚期 PDAC 的一线治疗

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，男女不限；
2. 经组织学或细胞学证实患有胰腺导管腺癌（PDAC）；
3. 先前未接受过局部晚期或转移性 PDAC 的全身治疗；
4. 存在实体瘤疗效评估标准 (RECIST 1.1) 定义的可测量疾病；
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态的表现状态为 0 或 1；
6. 预期寿命至少为3个月；
7. 具有足够的器官功能；
8. 如果是有生育能力的女性，在第​​一次试验治疗前 7 天内血清妊娠试验呈阴性；
9. 如果是有生育能力的女性或有生育能力伴侣的男性受试者，从第一次研究治疗到完成治疗后24周，愿意使用高效的避孕方法（每年失败率低于1.0%）尝试治疗。

排除标准：

1. 未经治疗的活动性中枢神经系统转移或软脑膜转移。
2. 目前正在参与并接受研究药物，或在首次试验治疗剂量之前4周内或5倍半衰期内（不少于2周）参加过研究药物的研究，以较短者为准；
3. 首次试验治疗前4周内或5倍半衰期内（不少于2周）接受过其他抗肿瘤治疗，以较短者为准；
4. 在首次给予试验治疗后 4 周内和/或如果受试者在首次给予试验治疗后 4 周内尚未从手术中完全康复，因任何原因进行的大手术（诊断性活检除外）；
5. 首剂试验治疗后 3 个月内进行治愈性放射治疗。 首次试验治疗前4周内不应进行超过30%的骨髓或大范围的放射治疗；
6. 因任何原因接受免疫抑制剂（如类固醇）的受试者应在开始试验治疗前逐渐减少这些药物的用量（肾上腺功能不全的受试者除外，他们可以继续以生理替代剂量使用皮质类固醇，相当于每日 < 10 mg 泼尼松，吸入类固醇和局部使用类固醇）；
7. 首次试验治疗后 28 天内接种疫苗，接种灭活疫苗（例如灭活流感疫苗）除外；
8. 患有间质性肺疾病，或有肺炎病史，需要口服或静脉注射糖皮质激素来协助治疗；
9. 既往或当前患有活动性自身免疫性疾病，在接受免疫刺激剂时可能会恶化；
10. 既往恶性疾病 未受控制的并发疾病史 既往接受过任何靶向 T 细胞共调节蛋白的抗体/药物治疗 已知对抗体药物有严重过敏反应；
11. 怀孕或哺乳；
12. 研究者认为在安全性或有效性评估或治疗依从性方面干扰试验要求的其他医疗状况。