体力活动与饮食能量限制对前列腺癌患者肿瘤和肌肉蛋白质合成的影响 (DIRECT)
体力活动与饮食能量限制对前列腺癌患者体内前列腺肿瘤和肌肉组织蛋白质合成的影响
背景：前列腺癌是全球第二大常见癌症，也是男性第五大死因。 肿瘤生长归因于相对于蛋白质分解率而言不成比例的更高的蛋白质合成率。 肿瘤蛋白合成受多种因素调节，包括能量可用性、血流量和激素浓度（例如 IGF-1）。 生活方式的改变正迅速被认为是减缓癌症发展和提高治疗效果的重要辅助治疗方法。 膳食能量限制是指减少 30-50% 的食物摄入量，这会导致能量不足，并已被证明可以在啮齿动物模型中减弱肿瘤的生长。 在癌症治疗期间，肌肉质量通常会下降，并对治疗成功率和康复产生负面影响。 饮食能量限制的一个缺点是它可能会加速癌症患者骨骼肌质量和力量的下降。 运动还会通过增加能量消耗而导致能量不足。 此外，运动会改变血流并释放循环分子，这似乎会降低肿瘤蛋白的合成率。 运动可以提高肌肉蛋白质的合成率，这有助于维持骨骼肌质量，从而为癌症患者带来更多好处。 尽管饮食能量限制和运动具有前景广阔的治疗特性，但其临床疗效尚未在癌症患者体内直接确定。
假设和目标：本研究的目的是比较饮食能量限制与（等热量）每日运动对前列腺癌患者体内 7 天的肌肉、前列腺和前列腺肿瘤蛋白质合成率的影响。
据推测，1）饮食能量限制将降低前列腺肿瘤和肌肉组织蛋白质合成率，2）每日锻炼将降低前列腺癌患者的前列腺肿瘤蛋白质合成率，但增加肌肉蛋白质合成率。
背景和方法：计划接受根治性前列腺切除术的 45 名前列腺癌患者将被随机分配到三组中的一组。 第一组将接受 7 天的饮食能量限制（食物摄入量减少 40%）。 第二组将进行 7 天的日常锻炼和轻度饮食能量限制，导致总能量不足 40%。 第三组将遵循常规饮食和身体活动（对照组）。 研究团队将提供各方面的干预（标准化膳食、个性化运动监督）。 在整个干预期间，患者将摄入氘标记水（2H2O）。 7天后，患者将接受根治性前列腺切除术，期间将收集肿瘤组织、骨骼肌组织和血液。 将测量组织样品中的氘（2H-丙氨酸）掺入量，以评估前列腺肿瘤和骨骼肌组织蛋白质合成率。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hasselt、比利时
- 招聘中
- Jessa Ziekenhuis
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接触：
- Dion Houtvast
- 电话号码：+31 88 388 7278
- 邮箱：dion.houtvast@maastrichtuniversity.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断患有前列腺癌（I-III 期）
- 计划进行前列腺切除术
- 体重指数在 18.5-35 公斤/平方米之间
排除标准：
- 接受术前化疗、激素、放射治疗
- 身体无法执行锻炼计划
- 每周进行超过 300 分钟的中等剧烈体力活动（例如跑步、公路自行车、游泳）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：饮食能量限制
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纳入饮食能量限制组的患者仅通过减少饮食摄入即可达到 40% 的能量不足。
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实验性的：日常锻炼
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日常锻炼组的患者通过减少饮食摄入和增加体力活动（锻炼），能量缺口将达到 40%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤蛋白合成率
大体时间：术前7天
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使用氘化水（2H2O）法测量
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术前7天
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肌肉蛋白质合成率
大体时间：术前7天
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使用氘化水（2H2O）法测量
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术前7天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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