Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физической активности и ограничения энергии в рационе на синтез опухолевого и мышечного белка у пациентов с раком простаты (DIRECT)

15 января 2026 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние физической активности и ограничения энергии в рационе на опухоль предстательной железы и синтез белка в мышечной ткани in vivo у пациентов с раком простаты

Справочная информация: Рак простаты является вторым наиболее распространенным раком и пятой по значимости причиной смерти мужчин во всем мире. Рост опухоли объясняется непропорционально более высокой скоростью синтеза белка по сравнению со скоростью распада белка. Синтез опухолевого белка модулируется несколькими факторами, включая доступность энергии, кровоток и концентрацию гормонов (например, IGF-1). Модификации образа жизни быстро становятся признанными важными дополнительными терапевтическими подходами для замедления развития рака и повышения эффективности лечения. Ограничение калорийности рациона представляет собой сокращение потребления пищи на 30-50%, что вызывает дефицит энергии и, как было показано на моделях грызунов, замедляет рост опухоли. Мышечная масса часто снижается во время лечения рака, что отрицательно влияет на успешность лечения и выздоровление. Одним из недостатков ограничения калорий в питании является то, что оно может ускорить снижение массы и силы скелетных мышц у онкологических больных. Физические упражнения также вызывают дефицит энергии за счет увеличения расхода энергии. Кроме того, физические упражнения изменяют кровоток и высвобождают циркулирующие молекулы, которые, по-видимому, снижают скорость синтеза опухолевого белка. Физические упражнения увеличивают скорость синтеза мышечного белка, что принесет дополнительную пользу больным раком, помогая поддерживать массу скелетных мышц. Несмотря на многообещающие терапевтические свойства, клиническая эффективность диетического ограничения энергии и физических упражнений не была определена непосредственно in vivo у онкологических больных.

Гипотеза и цели: Целью данного исследования является сравнение влияния ограничения калорийности рациона и (изокалорийных) ежедневных упражнений на скорость синтеза белка в мышцах, предстательной железе и опухоли предстательной железы в течение 7-дневного периода in vivo у пациентов с раком простаты.

Предполагается, что 1) ограничение калорийности рациона снизит скорость синтеза белка опухоли простаты и мышечной ткани и что 2) ежедневные физические упражнения снизят скорость синтеза белка опухоли простаты, но увеличат скорость синтеза мышечного белка у пациентов с раком простаты.

Условия и методы. Сорок пять пациентов с раком простаты, которым предстоит радикальная простатэктомия, будут случайным образом распределены в одну из трех групп. Первая группа подвергнется 7-дневному ограничению калорийности рациона (на 40 % меньше потребления пищи). Вторая группа будет выполнять 7 дней ежедневных физических упражнений и умеренное ограничение энергии в питании, что приведет к общему дефициту энергии в 40%. Третья группа будет следить за своим обычным питанием и физической активностью (контрольная группа). Исследовательская группа обеспечит все аспекты вмешательства (стандартизированное питание, индивидуальный контроль физических упражнений). Пациенты будут употреблять воду, меченную дейтерием (2H2O), на протяжении всего периода вмешательства. Через 7 дней пациентам будет проведена радикальная простатэктомия, в ходе которой будет собрана опухолевая ткань, ткань скелетных мышц и кровь. Включение дейтерия (2H-аланин) в образцы тканей будет измеряться для оценки скорости синтеза белка в ткани опухоли простаты и скелетных мышц.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован рак простаты (стадии I-III).
  • Назначена простатэктомия.
  • ИМТ от 18,5 до 35 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Получение предоперационной химиотерапии, гормональной и лучевой терапии.
  • Физически неспособен выполнять программу упражнений.
  • Выполнение >300 минут умеренной физической активности в неделю (например, бег, езда на велосипеде, плавание).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Диетическое ограничение энергии
Пациенты, включенные в группу ограничения калорийности рациона, достигнут энергетического дефицита в 40% только за счет снижения потребления пищи.
Экспериментальный: Ежедневные упражнения
Пациенты в группе ежедневных упражнений достигнут энергетического дефицита в 40% за счет сокращения потребления пищи и увеличения физической активности (упражнений).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость синтеза опухолевого белка
Временное ограничение: 7 дней до операции
Измерено методом дейтерированной воды (2H2O).
7 дней до операции
Скорость синтеза мышечного белка
Временное ограничение: 7 дней до операции
Измерено методом дейтерированной воды (2H2O).
7 дней до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться