Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden vaikutus ruokavalion energianrajoitukseen verrattuna eturauhassyöpäpotilaiden kasvain- ja lihasproteiinisynteesiin (DIRECT)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion energianrajoituksen vaikutus eturauhaskasvaimeen ja lihaskudoksen proteiinisynteesiin in vivo eturauhassyöpäpotilailla

Taustaa: Eturauhassyöpä on toiseksi yleisin syöpä ja viidenneksi yleisin miesten kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Kasvaimen kasvu johtuu suhteettoman suuremmista proteiinisynteesinopeuksista verrattuna proteiinien hajoamisnopeuksiin. Kasvainproteiinisynteesiä säätelevät useat tekijät, mukaan lukien energian saatavuus, verenvirtaus ja hormonipitoisuudet (esim. IGF-1). Elämäntapamuutokset tunnustetaan nopeasti tärkeiksi lisähoitomenetelmiksi syövän kehittymisen hidastamiseksi ja hoidon tehokkuuden parantamiseksi. Ruokavalion energianrajoitus on 30–50 %:n vähennys ruuan saannissa, mikä aiheuttaa energiavajetta ja sen on osoitettu heikentävän kasvainten kasvua jyrsijämalleissa. Lihasmassa pienenee usein syöpähoidon aikana ja vaikuttaa negatiivisesti hoidon onnistumiseen ja palautumiseen. Yksi ruokavalion energianrajoituksen haittapuoli on, että se voi kiihdyttää luuston lihasmassan ja voiman vähenemistä syöpäpotilailla. Liikunta aiheuttaa myös energiavajetta lisäämällä energiankulutusta. Lisäksi liikunta muuttaa verenkiertoa ja vapauttaa kiertäviä molekyylejä, jotka näyttävät alentavan kasvaimen proteiinisynteesiä. Liikunta lisää lihasten proteiinisynteesiä, mikä toisi lisähyötyä syöpäpotilaille auttamalla ylläpitämään luuston lihasmassaa. Huolimatta niiden lupaavista terapeuttisista ominaisuuksista, ruokavalion energianrajoituksen ja liikunnan kliinistä tehoa ei ole määritetty suoraan in vivo syöpäpotilailla.

Hypoteesi ja tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ruokavalion energiarajoituksen ja (isokalorisen) päivittäisen harjoituksen vaikutusta lihas-, eturauhas- ja eturauhaskasvaimen proteiinisynteesiin 7 päivän aikana in vivo eturauhassyöpäpotilailla.

Oletetaan, että 1) ruokavalion energianrajoitus alentaa sekä eturauhaskasvaimen että lihaskudoksen proteiinisynteesiä ja että 2) päivittäinen harjoittelu alentaa eturauhaskasvaimen proteiinisynteesiä, mutta lisää lihasproteiinisynteesiä eturauhassyöpäpotilailla.

Asetus ja menetelmät: 45 eturauhassyöpäpotilasta, joille on määrä tehdä radikaali prostatektomia, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Ensimmäinen ryhmä kokee 7 päivän ruokavalion energiarajoituksen (40 % vähemmän ruokaa). Toinen ryhmä harjoittaa 7 päivää päivittäistä liikuntaa ja lievää ruokavalion energiarajoitusta, mikä johtaa 40 prosentin kokonaisenergiavajeeseen. Kolmas ryhmä noudattaa säännöllistä ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan (kontrolliryhmä). Tutkimusryhmä tarjoaa kaikki interventioon liittyvät näkökohdat (standardoidut ateriat, henkilökohtainen harjoituksen valvonta). Potilaat nauttivat deuteriumilla merkittyä vettä (2H2O) koko interventiojakson ajan. 7 päivän kuluttua potilaille tehdään radikaali prostatektomia, jonka aikana kerätään kasvainkudosta, luustolihaskudosta ja verta. Deuteriumin (2H-alaniinin) sisällyttäminen kudosnäytteisiin mitataan eturauhaskasvaimen ja luustolihaskudoksen proteiinisynteesin arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu eturauhassyöpä (vaiheet I-III)
  • Suunniteltu eturauhasen poistoleikkaukseen
  • BMI 18,5-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivisen kemo-, hormonaali-, sädehoidon saaminen
  • Fyysisesti kyvytön suorittamaan harjoitusohjelmaa
  • Harrastaa > 300 minuuttia kohtalaisen voimakasta fyysistä toimintaa viikossa (esim. juoksu, maantiepyöräily, uinti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Ruokavalion energian rajoitus
Ruokavalion energianrajoitusryhmään merkityt potilaat saavuttavat 40 prosentin energiavajeen vain vähentämällä ravinnon saantia.
Kokeellinen: Päivittäinen liikunta
Päivittäisen liikuntaryhmän potilaat saavuttavat 40 %:n energiavajeen vähentämällä ruokavalion saantia ja lisäämällä fyysistä aktiivisuutta (liikunta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen proteiinisynteesin nopeudet
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
Mitattu deuteroidun veden (2H2O) menetelmällä
7 päivää ennen leikkausta
Lihasproteiinisynteesinopeudet
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta
Mitattu deuteroidun veden (2H2O) menetelmällä
7 päivää ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa