具有正常一秒速率的受试者在 PFT 期间由 EIT 确定的肺通气异质性
正常一秒速率受试者肺功能测试期间通过电阻抗断层扫描确定的肺通气异质性
评估门诊医生推荐的肺功能检查患者中正常一秒率人群的人口学特征。
探讨 EIT 是否可以识别肺功能测试过程中一秒率正常的个体肺通气的空间和时间异质性。
利用该技术研究正常一秒率个体的肺通气分布规律，为早期筛查、诊断、治疗监测和预后评估提供参考和证据。
研究概览
详细说明
在GOLD 2023指南中，新引入的术语称为“保留比值受损肺量计（PRISm）”，是指一秒用力呼气量（FEV1）/用力肺活量（FVC）比率正常（FEV1/FVC≥0.7）的患者, 使用支气管扩张剂后），但表现出肺通气功能受损，FEV1 和/或 FVC 值低于预测值的 80%。 过去，这些患者经常被归类为 GOLD U 或限制性通气障碍。 近年来，几项针对 PRISm 的大型横断面和纵向研究表明，由于人群异质性，其患病率高达 5-20%。 值得注意的是，大约 10% 至 40% 的 PRISm 患者倾向于发展为慢性阻塞性肺疾病 (COPD)，导致频繁就医。 此外，肺功能正常的受试者在长期随访期间也有转为PRISm的风险。 研究发现，此类患者与呼吸道症状加重、生活质量下降以及心血管疾病负担增加有关。 最近的一项荟萃分析显示，PRISm 患者的全因、心血管和呼吸系统相关死亡风险显着增加。 目前，尚无 PRISm 的诊断和治疗指南，但研究强调了筛查和识别 PRISm 的重要性，并在必要时进行随访和早期干预。
电阻抗断层扫描（EIT）是近年来迅速发展的新兴成像技术，具有非侵入、无辐射、操作简单等诸多优点。 其原理是通过体表电极测量电压或电流信号，然后重建阻抗变化分布图像。 该技术广泛应用于肺部疾病，包括监测肺通气分布、血液灌注、呼气末正压滴定等。 EIT图像具有较高的空间和时间分辨率，可以基于呼吸实时显示生理和病理变化。 2022年，我国发布电阻抗断层扫描在危重呼吸管理中的临床应用共识，进一步推动该技术在呼吸管理中的应用。 然而，EIT 识别 COPD 患者气道阻塞的临床研究数量有限。 事实证明，在COPD患者中，EIT结合肺功能测试可以评估不同区域肺活量的时空分布，并识别病理引起的通气异质性。 目前，PRISm的病理生理机制仍在讨论中。 研究发现，PRISm 与小气道功能障碍 (SAD) 和总肺活量下降有关。 计算机断层扫描（CT）可用于评价小气道功能、观察肺组织的形态和结构变化，但存在持续时间长、辐射暴露等缺点。 因此，EIT可能是快速评估PRISm患者局部肺功能的一个不错的选择。 由于PRISm研究中EIT的缺乏，研究人员启动了一项临床研究，以评估是否可以通过结合EIT和肺功能测试来获得PRISm患者的通气异质性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jiayi Li
- 电话号码：17326082419
- 邮箱：22218299@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
接触：
- Jiayi Li
- 电话号码：17326082419
- 邮箱：22218299@zju.edu.cn
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
年龄≥18岁。 需要完成门诊医生评估的肺功能检查的患者。
患者愿意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
支气管扩张试验后 FEV1/FVC 低于 0.7 的患者。 有除慢性阻塞性肺病以外的肺部疾病史、既往肺部手术或放射治疗史的患者。
无法评估 EIT 或干扰 EIT 结果的患者，例如植入起搏器/心脏复律器。
无法完成 EIT 或可能干扰 EIT 结果的患者，例如植入起搏器/除颤器的患者。
无法完成肺功能检查的患者，例如近3个月内发生过心肌梗塞或休克；过去4周内有严重心力衰竭或心绞痛、未控制的高血压（收缩压>200mmHg、舒张压>100mmHg）、严重甲亢等。
弱势人群，包括精神疾病患者、认知障碍患者、危重症患者、文盲、孕妇等。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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保留比率肺活量测定受损
使用支气管扩张剂后，FEV1/FVC≥70%，FEV1和/或FVC<参考值的80%。
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FEV1和FVC的估计值是否大于80%。
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肺功能正常
使用支气管扩张剂后，FEV1/FVC≥参考值的70%，FEV1和FVC≥参考值的80%。
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FEV1和FVC的估计值是否大于80%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区域用力呼气量1
大体时间：一个月
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通过 EIT 数据分析计算肺部区域内的每个像素
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一个月
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区域用力肺活量
大体时间：一个月
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通过 EIT 数据分析计算肺部区域内的每个像素
|
一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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圣乔治呼吸问卷
大体时间：一个月
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评分变化，评分越高，症状越严重
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一个月
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区域阻塞比（rOR）
大体时间：一个月
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它是根据与整个肺部面积相关的阻塞区域的大小来计算的。
|
一个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Huiqing Ge、Sir Run Run Shaw Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- '2023-933-01'
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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