尼妥珠单抗联合GX作为胰腺癌术后辅助治疗

纳入标准：

• 1. 能够并愿意提供书面知情同意书。
• 2、年龄18-75岁，性别不限；
• 3. 组织学或细胞学证实已切除的胰腺导管腺癌（PDAC），可切除性评估依据NCCN指南标准，影像学无远处转移证据；
• 4.术后病理建议R0/R1切除；
• 5. 器官和骨髓功能充足，定义如下：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L； 血小板≥100×10^9/L；血红蛋白≥9.0 克/分升；血清总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN； 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤正常上限（ULN）的2.5倍；血清肌酐≤1.5×ULN 或估计肌酐清除率 > 60 mL/min；
• 6.东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0或1；
• 7.术后预计生存≥3个月；
• 8.具有生育能力的受试者愿意在研究期间采取避孕措施。

排除标准：

• 1.既往接受过胰腺癌新辅助治疗、放射治疗或全身治疗；
• 2. 伴有其他严重疾病，包括但不限于：活动性感染；无法控制的糖尿病和无法控制的高血压（SBP>160mmHg 或 DBP>100mmHg）；随机分组前3个月内出现代偿性心力衰竭（NYHA III级和IV级）、不稳定型心绞痛或心律失常控制不佳；存在不受控制的胸腔积液、心包积液或需要引流的腹水；严重门静脉高压；胃出口梗阻；呼吸功能不全和严重肺部疾病；中枢神经系统疾病或精神疾病；
• 3.有其他恶性肿瘤病史（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；
• 4.出血或凝血障碍；
• 5.术后出现出血、胰瘘、胃梗阻、腹部感染、胆瘘等并发症，导致患者术后12周内无法接受辅助治疗；
• 6.已知对本研究中使用的处方或处方的任何成分过敏；
• 7.显着影响口服药物吸收的因素，如吞咽困难、慢性腹泻、胃肠道梗阻等；
• 8.已知HIV、或梅毒感染，或活动性肝炎（乙型肝炎、丙型肝炎）；
• 9.研究者判断不适合参加本研究的其他原因