Nimotuzumab associé au GX comme traitement adjuvant postopératoire dans le cancer du pancréas

Critère d'intégration:

• 1. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
• 2. Âge 18-75 ans, sexe illimité ;
• 3. Adénocarcinome canalaire pancréatique réséqué (PDAC) confirmé histologiquement ou cytologiquement, l'évaluation résécable est basée sur les critères des lignes directrices du NCCN, aucune preuve de métastases à distance comme démontré par l'imagerie ;
• 4. La pathologie postopératoire a suggéré une résection R0/R1 ;
• 5. Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, définie comme suit : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L ; plaquettes ≥100×10^9/L ; hémoglobine≥9,0 g/dL ; bilirubine totale sérique (TBIL) ≤ 1,5 × LSN ; aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine estimée > 60 ml/min ;
• 6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ;
• 7. La survie postopératoire devrait être ≥ 3 mois ;
• 8. Les sujets fertiles sont disposés à prendre des mesures contraceptives pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• 1. Traitement néo-adjuvant antérieur, radiothérapie ou thérapie systémique pour l'adénocarcinome pancréatique ;
• 2. Accompagné d'autres maladies graves, y compris, mais sans s'y limiter : infections actives ; diabète sucré ingérable et hypertension non contrôlée (TAS> 160 mmHg ou PAD> 100 mmHg); insuffisance cardiaque compensatoire (grades NYHA III et IV), angine instable ou arythmies mal contrôlées dans les 3 mois précédant la randomisation ; présence d'un épanchement pleural incontrôlé, d'un épanchement péricardique ou d'une ascite nécessitant un drainage ; hypertension portale sévère ; obstruction du canal gastrique ; Insuffisance respiratoire et maladie pulmonaire grave ; Maladie du système nerveux central ou maladie mentale ;
• 3. Antécédents d'autres tumeurs malignes (sauf carcinome basocellulaire guéri de la peau et carcinome in situ du col de l'utérus) ;
• 4. trouble hémorragique ou de la coagulation ;
• 5. Complications postopératoires telles que saignements, fistule pancréatique, obstruction gastrique, infection abdominale et fistule biliaire, qui ont rendu le patient incapable de recevoir un traitement adjuvant dans les 12 semaines suivant la chirurgie ;
• 6. Allergie connue à la prescription ou à tout composant de la prescription utilisée dans cette étude ;
• 7. Facteurs qui affectent de manière significative l'absorption des médicaments par voie orale, tels que la dysphagie, la diarrhée chronique, l'obstruction gastro-intestinale, etc. ;
• 8. Infection connue par le VIH, ou la syphilis, ou hépatite active (hépatite B, hépatite C) ;
• 9.Autres raisons qui ne conviennent pas pour participer à cette étude selon le jugement du chercheur