Nimotuzumab kombinerat med GX som postoperativ adjuvant terapi vid pankreascancer

Inklusionskriterier:

• 1. Kan och vill ge ett skriftligt informerat samtycke.
• 2. Ålder 18-75 år, obegränsat kön;
• 3. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat resekerat pankreatiskt ductalt adenokarcinom (PDAC), resektabel utvärdering är baserad på kriterierna i NCCN:s riktlinjer, inga bevis för fjärrmetastaser som påvisats genom bildbehandling;
• 4. Postoperativ patologi föreslog R0/R1-resektion;
• 5. Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion, definierad enligt följande: absolut antal neutrofiler (ANC)≥1,5×10^9/L; blodplättar >100×10^9/L; hemoglobin >9,0 g/dL; totalt serumbilirubin (TBIL)≤1,5×ULN; aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); serumkreatinin≤1,5×ULN eller uppskattat kreatininclearance > 60 ml/min;
• 6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1;
• 7. Postoperativ överlevnad förväntas vara ≥3 månader;
• 8. Fertila försökspersoner är villiga att vidta preventivmedel under studieperioden.

Exklusions kriterier:

• 1. Tidigare neo-adjuvant behandling, strålbehandling eller systemisk terapi för pankreasadenokarcinom;
• 2. åtföljs av andra allvarliga sjukdomar, inklusive men inte begränsat till: aktiva infektioner; ohanterlig diabetes mellitus och okontrollerad hypertoni (SBP>160mmHg eller DBP>100mmHg); kompensatorisk hjärtsvikt (NYHA grad III och IV), instabil angina eller dåligt kontrollerade arytmier inom 3 månader före randomisering; förekomst av okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver dränering; allvarlig portal hypertoni; obstruktion av gastriskt utlopp; Andningsinsufficiens och Allvarlig lungsjukdom; Centrala nervsystemets sjukdom eller psykisk sjukdom;
• 3. Anamnes med andra maligniteter (förutom botat basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen);
• 4. blödnings- eller koaguleringsstörning;
• 5. Postoperativa komplikationer såsom blödning, bukspottkörtelfistel, gastrisk obstruktion, bukinfektion och gallfistel, som gjorde att patienten inte kunde få adjuvansbehandling inom 12 veckor efter operationen;
• 6. Känd allergi mot recept eller någon del av receptet som används i denna studie;
• 7. Faktorer som signifikant påverkar oral läkemedelsabsorption, såsom dysfagi, kronisk diarré, gastrointestinala obstruktion, etc;
• 8. Känd HIV- eller syfilisinfektion, eller aktiv hepatit (hepatit B, hepatit C);
• 9.Andra skäl som inte är lämpliga att delta i denna studie enligt forskarens bedömning