Nimotutsumabi yhdistettynä GX:n kanssa leikkauksen jälkeisenä adjuvanttihoitona haimasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
• 2. Ikä 18-75 vuotta vanha, sukupuoli rajoittamaton;
• 3. Histologisesti tai sytologisesti varmistettu resektoitu haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC), resekoitava arviointi perustuu NCCN-ohjeiden kriteereihin, ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä, kuten kuvantaminen osoittaa;
• 4. Postoperatiivinen patologia ehdotti R0/R1-resektiota;
• 5. Riittävä elimen ja luuytimen toiminta, joka määritellään seuraavasti: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 10^9/l; verihiutaleet ≥ 100 × 10^9/l; hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl; seerumin kokonaisbilirubiini (TBIL) < 1,5 x ULN; aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min;
• 6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1;
• 7. Leikkauksen jälkeisen eloonjäämisen odotetaan olevan ≥3 kuukautta;
• 8. Hedelmälliset henkilöt ovat valmiita käyttämään ehkäisykeinoja tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Aikaisempi neoadjuvanttihoito, sädehoito tai haiman adenokarsinooman systeeminen hoito;
• 2. joihin liittyy muita vakavia sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aktiiviset infektiot; hallitsematon diabetes mellitus ja hallitsematon verenpainetauti (SBP > 160 mmHg tai DBP > 100 mmHg); kompensoiva sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste III ja IV), epästabiili angina pectoris tai huonosti hallitut rytmihäiriöt kolmen kuukauden sisällä ennen satunnaistamista; hallitsemattoman keuhkopussin effuusion, perikardiaalisen effuusion tai vedenpoistoa vaativan askitesin esiintyminen; vakava portaalihypertensio; mahalaukun ulostulon tukos; Hengityksen vajaatoiminta ja vakava keuhkosairaus; Keskushermoston sairaus tai mielisairaus;
• 3. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ -syöpä);
• 4. verenvuoto- tai hyytymishäiriö;
• 5. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten verenvuoto, haimafisteli, mahalaukun tukkeuma, vatsan tulehdus ja sapen fisteli, jotka tekivät potilaan mahdottomaksi saada adjuvanttihoitoa 12 viikon kuluessa leikkauksesta;
• 6. Tunnettu allergia reseptille tai jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle reseptin osalle;
• 7. Tekijät, jotka vaikuttavat merkittävästi lääkkeen suun kautta imeytymiseen, kuten dysfagia, krooninen ripuli, maha-suolikanavan ahtauma jne.;
• 8. Tunnettu HIV- tai kuppainfektio tai aktiivinen hepatiitti (hepatiitti B, hepatiitti C);
• 9. Muut syyt, jotka eivät tutkijan harkinnan mukaan sovellu tähän tutkimukseen osallistumiseen