Nimotuzumab gecombineerd met GX als postoperatieve adjuvante therapie bij pancreaskanker

Inclusiecriteria:

• 1. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• 2. Leeftijd 18-75 jaar, geslacht onbeperkt;
• 3. Histologisch of cytologisch bevestigd gereseceerd ductaal adenocarcinoom van de pancreas (PDAC), evaluatie van de reseceerbare behandeling is gebaseerd op de criteria van de NCCN-richtlijnen, geen bewijs van metastasen op afstand zoals aangetoond door beeldvorming;
• 4. Postoperatieve pathologie suggereerde R0/R1-resectie;
• 5. Adequate orgaan- en beenmergfunctie, als volgt gedefinieerd: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×10^9/l; bloedplaatjes≥100×10^9/L; hemoglobine≥9,0 g/dl; serum totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5×ULN; aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN); serumcreatinine ≤1,5×ULN of geschatte creatinineklaring > 60 ml/min;
• 6. Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1;
• 7. De postoperatieve overleving zal naar verwachting ≥3 maanden bedragen;
• 8. Vruchtbare proefpersonen zijn bereid anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de onderzoeksperiode.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Eerdere neo-adjuvante behandeling, bestralingstherapie of systemische therapie voor pancreasadenocarcinoom;
• 2. Begeleid door andere ernstige ziekten, inclusief maar niet beperkt tot: actieve infecties; onbeheersbare diabetes mellitus en ongecontroleerde hypertensie (SBP>160 mmHg of DBP>100 mmHg); compenserend hartfalen (NYHA graad III en IV), instabiele angina of slecht gecontroleerde aritmieën binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie; aanwezigheid van ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die drainage vereisen; ernstige portale hypertensie; obstructie van de maaguitgang; Ademhalingsinsufficiëntie en ernstige longziekte; Ziekte van het centrale zenuwstelsel of psychische aandoening;
• 3. Geschiedenis van andere maligniteiten (behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoma in situ van de baarmoederhals);
• 4. bloedings- of stollingsstoornis;
• 5. Postoperatieve complicaties zoals bloedingen, pancreasfistels, maagobstructie, buikinfectie en galfistels, waardoor de patiënt binnen 12 weken na de operatie geen adjuvante therapie kon krijgen;
• 6. Bekende allergie voor het recept of voor enig onderdeel van het recept dat in dit onderzoek is gebruikt;
• 7. Factoren die de orale geneesmiddelabsorptie aanzienlijk beïnvloeden, zoals dysfagie, chronische diarree, gastro-intestinale obstructie, enz.;
• 8. Bekende HIV- of syfilisinfectie, of actieve hepatitis (hepatitis B, hepatitis C);
• 9. Overige redenen die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn om aan dit onderzoek deel te nemen