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机器人内窥镜清洁装置

2024年6月3日 更新者:Boehringer Labs LLC

概念验证研究验证新型机器人内窥镜清洁器的安全性和有效性

一种新颖的设备,可与机器人套管针配合使用,在手术过程中可视化受到影响时清洁内窥镜。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health
        • 接触:
          • Mark Bond
          • 电话号码:646-754-7217
        • 首席研究员:
          • Micheal Zervos, MD
        • 副研究员:
          • William Huang, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19410
        • Temple University
        • 接触:
          • Daniel Eun, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 能够同意
  • 接受机器人手术

排除标准:

  • 不适合使用机器人进行外科手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备可行性
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
装置的可行性
大体时间:[预计6个月]
研究以确定设备是否按预期工作。 手术外科医生将填写一份调查问卷。 问题包括清洁次数、清洁时间、易用性等。
[预计6个月]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月20日

首次发布 (实际的)

2024年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月3日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Scope1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

机器人内窥镜清洁器的临床试验

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