VieScope 与 Macintosh 喉镜在 C 级个人防护设备条件下插管的比较
2020年4月24日 更新者：Łukasz Szarpak、Lazarski University
VieScope 与 Macintosh 喉镜在 C 级个人防护装备条件下紧急插管的比较
当前的 COVID-19 大流行，尤其是因为人们认为 SARS-CoV-2 的传播主要是通过咳嗽和打喷嚏产生的呼吸道飞沫、直接接触受污染的表面以及因为在大量 COVID-19 患者中疾病可能没有症状。
根据 CDC 针对气溶胶生成程序 (AGP) 的建议，医务人员应为 AGP 配备全套个人防护设备 (PPE)。
因此，在这些情况下寻找最有效的插管方法是合理的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、02-662
- Lazarski Univeristy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 护理人员
- 同意自愿参与研究
- 没有 Vie Scope 经验
- 没有使用个人防护设备插管的经验
排除标准：
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：反流
返流情况下插管
|
使用标准 Macintosh 喉镜和内径 7.0 气管导管插管，带标准管芯
其他名称：
使用 Vie Scope 喉镜插管，带探条和气管内管 7.0 内径
其他名称：
|
|
实验性的：舌头水肿
舌头水肿情况下插管
|
使用标准 Macintosh 喉镜和内径 7.0 气管导管插管，带标准管芯
其他名称：
使用 Vie Scope 喉镜插管，带探条和气管内管 7.0 内径
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间：1天
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从拾取装置到气管中最终放置管的时间
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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声门的可见度
大体时间：1天
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POGO 分数描述了可见的声门开口程度。
100% 的 POGO 分数表示从声带前连合到杓间切迹的整个声门开口的可视化。
0% 的 POGO 分数对应于没有喉结构的可视化。
|
1天
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Cormack - Lehane 等级
大体时间：1天
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使用 Cormack-Lehane 分级（1-4 级）的声带可视化的自我报告百分比
|
1天
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插管成功
大体时间：1天
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失败的插管尝试被定义为气管未插管的尝试，或者需要超过 120 秒的时间来执行
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1天
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优化操作次数
大体时间：1天
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辅助气管插管所需的优化操作次数（重新调整头部位置，第二助手）
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1天
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程序 易于使用
大体时间：1天
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自我报告的声带可视化百分比。
100% 的分数是一个极其困难的过程。
1% 的易用性分数意味着程序非常简单
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月20日
初级完成 (实际的)
2020年2月23日
研究完成 (实际的)
2020年2月25日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月24日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- INT_PPE_2020_1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我们将在完成手稿后决定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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