RSV 感染婴儿反复喘息的分子和微生物组/宏基因组相关性

呼吸道合胞病毒（RSV）每年都会引起呼吸道感染流行，给高龄人群带来巨大的疾病负担。 感染 RSV 的婴儿会出现一系列疾病，从轻微或明显的上呼吸道感染到伴有喘息和/或肺炎的严重下呼吸道疾病。 RSV 感染是美国婴儿住院的最常见原因。

绝大多数（85%）住院婴儿被诊断患有细支气管炎，78% 有喘息。 RSV 感染导致门诊患者更多地利用医疗服务，包括急诊科就诊（6 个月以下每 1000 人中有 39-69 人，6-11 个月每 1000 人有 45-68 人）以及儿科医生就诊（6 个月以下和每 1000 人中有 108-157 人）。 6-11 个月期间每 1000 人 160-194）。

原发性 RSV 感染后，多项流行病学观察发现，34% 至 56% 的婴儿反复喘息的频率增加。

这项研究的目标包括：

主要目的：测试原发性 RSV 感染时的临床因素、气道基因表达和鼻上皮微生物组/宏基因组模式是否可以预测/分类反复喘息的婴儿。

次要目标 1：确定原发性 RSV 感染的气道基因表达和微生物组/宏基因组相关性，这可能有助于了解与反复喘息相关的致病机制。

假设

主要假设：原发性 RSV 感染后反复喘息的婴儿将具有一组与支气管后喘息表型相关的明确的临床、气道基因表达和/或气道微生物组/宏基因组特征。

第二假设 1：呼吸道上皮对原发性 RSV 感染的先天免疫反应及其与微生物组组成和功能过程的相互作用，将确定导致支气管后喘息的生物学机制。

这是一项单中心、前瞻性、病例对照观察性研究。 前一年 RSV 季节后出生且患有原发性 RSV 感染且既往无喘息发作的足月（> 36 岁和 0/7 妊娠）婴儿将在其第一个 RSV 季节期间从纽约州罗彻斯特的门诊和住院地点入组。 在随后的登记季中，婴儿将满足上述资格要求，并接受严重急性呼吸系统综合症-冠状病毒急性感染测试，呈阴性。总共 2.100 名患有 RSV 感染的婴儿将被登记，其中约 50 名来自医院，50 名来自急诊室科室 (ED) 或门诊诊所，以招收各种严重程度的婴儿，但重点关注那些因症状而就医的婴儿。 随后的喘息发作将在接下来的一年中每两周通过电话/短信/电子邮件随访进行主动监测，包括从发病后六周开始对所有受试者进行第二个完整的冬季监测。 在收到后续喘息的第一次报告后，经过培训的工作人员将进行研究诊所或家访，以确认是否存在喘息。 复发性喘息的定义是间隔至少 14 天的两次独立喘息发作，且第一次发作经研究人员确认。 除了这种主动监测之外，看护者还将被要求在第一次就诊时为其孩子签署一份涵盖参与研究期间的医疗记录授权书。 在研究结束时，我们将审查每个受试者的医疗记录，以确定孩子是否有医疗服务提供者记录的喘息症状，但家人未报告。 一旦确认反复喘息，受试者将达到终点。 在随访期结束时，将比较有反复喘息的参与者和没有反复喘息的参与者的临床和生物学特征。