男性参与计划生育教育对避孕药具使用的影响
2024年6月20日 更新者：Sena Adugna Beyene、Jimma University
埃塞俄比亚东部芬塔莱地区牧民社区男性参与计划生育教育对已婚夫妇避孕措施的影响。
本研究旨在探讨男性参与计划生育教育对埃塞俄比亚东部芬塔莱区牧民社区已婚夫妇避孕措施的影响。
研究概览
详细说明
进行这项研究的理由源于牧民社区（特别是埃塞俄比亚东部芬塔莱地区）在计划生育（FP）利用方面持续存在的挑战。
尽管在国家层面现代避孕药具的使用和男性参与计划生育方面取得了进展，但这些社区的男性参与计划生育和避孕覆盖率仍然有限。
因此，该研究旨在通过准实验设计实施综合行为模型来解决这个问题。
目的是评估各种干预方法的有效性，包括增加男性参与和家庭教育的策略，以提高芬塔莱区夫妇的计划生育利用率。
这项评估被认为对于解决当前的挑战和提高牧区避孕药具的采用率至关重要。
由于多项标准，包括交通便利性、社会结构、经济实力及其牧民性质，芬塔莱区被专门选为这项研究的对象。
这些因素使其成为研究干预措施对牧民社区计划生育利用影响的理想地点。
在埃塞俄比亚东部芬塔莱区进行的一项准实验研究中，通过系统随机抽样选择了 1496 对已婚夫妇（748 名对照组，748 名干预组）。
其中，748对夫妇（包括374对女性和374对男性）被分配到干预组。
同时，其余 748 对夫妇（还包括 374 名女性和 374 名男性）被分配到对照组，并接受常规医疗保健或不接受特定干预。
值得注意的是，被选入研究的 374 名男性与干预组中的丈夫是同一个人，与妻子一起参与家庭层面或个人层面的干预。
此外，这些男性也是男性参与组的一部分，第二次参加社区聚会，从而确保他们参与研究的两个组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1496
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oromia
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Jimma、Oromia、埃塞俄比亚、378
- Jimma University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 15 岁至 49 岁之间的已婚妇女及其丈夫。
- 研究期间未怀孕的女性及其丈夫也被纳入其中。
- 仅考虑合法结婚的夫妇。
- 过去一年居住在本村或流动性稳定的地区的夫妇。
- 研究区域内或行动不便的区域内同居在同一所房子里的夫妇也被包括在内。
- 自数据收集期起，打算在该地区或流动性地区居住至少一年零六个月的夫妇。
- 纳入丈夫表示愿意妻子参与研究的夫妇。
- 只有精神上有能力的夫妇才能参与这项研究，并确保个人没有认知障碍。
- 一夫一妻制婚姻（只有一个妻子）的丈夫有资格进行分析。
- 18 岁以下的妻子代表丈夫获得了书面知情同意书，尊重研究地区的文化背景和规范。
排除标准：
- 不在生育年龄范围（15-49岁）的已婚妇女及其丈夫被排除在研究之外。
- 未合法结婚的夫妇除外。
- 丈夫不愿意让妻子参与研究的夫妇被排除在外。 - 研究中没有考虑精神上无行为能力的夫妇，即有认知障碍的夫妇。
- 一夫多妻制婚姻中的丈夫（拥有一个以上妻子）也被排除在分析之外，旨在简化对一夫一妻制婚姻动态的关注。
- 调查时的孕妇及其丈夫被排除在外。
- 未在本村或流动性地区居住过的夫妇。 过去一年被排除在外。
- 在研究区域或行动不便的区域内，夫妻不在同一所房子里同居。 被排除在外。
- 自数据收集之日起，不打算在该地区或流动性地区居住至少一年零六个月的人被排除在外。
- 实施这些排除是为了提高研究重点的清晰度并最大限度地减少信息冗余
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情侣手臂。
夫妻手臂干预解决了从基线调查结果中发现的差距。
它涉及由社区代理、健康推广工作者和计划生育专家通过传单、小册子和面对面讨论向已婚妇女和男子提供全面的计划生育教育。
健康推广工作者支持社区工作人员每月两次提供有关计划生育的健康教育信息，持续 6 个月，每次持续 2 小时。
注：情侣组的团体人数为 748 对情侣（374 名女性和 374 名男性）。
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Couples Arm 旨在提高牧民社区的计划生育 (FP) 利用率，解决埃塞俄比亚牧民和农业社区之间在避孕药具使用方面的巨大差异以及计划生育需求未得到满足的问题。
牧区面临避孕药具使用率低、计划生育需求未得到满足以及孕产妇和儿童发病率和死亡率升高等挑战。
2016 年，牧区妇女使用避孕药具的比例仅为 9.1%，而 2019 年埃塞俄比亚普通民众的避孕药具普及率为 41%。
不使用避孕药具的原因包括缺乏知识、不愿意、负面看法、由于儿童死亡率问题而希望生很多孩子，以及男性在计划生育决策中占主导地位。
该研究假设，让男性参与并教育女性有关 FP 的知识可以提高 FP 的利用率，增加男性对计划生育的参与，并赋予女性权力。
其他名称：
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实验性的：男手臂
对已婚男性的干预提供了基于基线调查结果的健康教育，以解决差距。
使用了社区代理和视频，其中包括参与计划生育 (FP) 的男性、支持妻子使用计划生育的男模特以及支持妻子与妻子分享信息的丈夫。
部落领袖“Abbaa Gada”（奥罗莫原住民）、宗教领袖和地区 FP 专家也发挥了关键作用。
为期 6 个月的每月 1 小时会议传达了有关 FP 的健康教育信息。
入选的 374 名男性为干预组的丈夫，与妻子一起参与家庭和个人层面的干预，并两次参加社区聚会。
注：男性组（男性参与组）的人数为 374 名男性。
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该部门致力于通过全面的健康教育和视频信息促进男性参与计划生育 (FP)。
鼓励丈夫成为支持性伙伴，并与妻子分享 FP 信息。
认识到男性更多地接触游牧环境中的社会活动和信息，为男性举办了单独的教育课程。
由于社交机会有限，牧民妻子通常依赖丈夫获取信息。
牧区妇女在家庭决策中拥有重要的非正式权力，受到年龄、丈夫地位、儿子年龄、口才和智慧等因素的影响。
生殖健康讨论主要在丈夫和妻子之间进行。
教育旨在改善现代避孕药具的使用，克服丈夫的反对和宗教对决策的影响等常见障碍。
其他名称：
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无干预：控制臂
基于夫妇的干预措施包括观察社区，但不提供家庭/个人层面的男性教育或夫妇教育。
研究人员没有积极干预，但政府的计划生育活动仍在继续。
对照组的夫妇没有受到干预组的综合干预。
他们只接受国家指南规定的标准干预措施，包括常规生殖保健。
748 对夫妇（374 名女性和 374 名男性）被分配到对照组，接受常规医疗保健或没有特殊干预。
注：对照组的团体规模为 748 对夫妇（374 名女性和 374 名男性）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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避孕药具使用率
大体时间：最长六个月
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对研究参与者的避孕药具使用率进行了评估。
使用干预措施的基线和终点数据比较使用避孕药具的已婚夫妇的比例。
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最长六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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男性参与计划生育
大体时间：最长六个月
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对 2022 年 1 月 1 日至 7 月 3 日为期 6 个月的干预期间男性参与度的评估是次要结果指标的一部分。
这项评估在 6 个月内进行，采用了 10 个项目：3 个重点关注夫妻对计划生育 (FP) 的讨论，7 个重点关注丈夫对妻子的支持。
主题包括讨论 FP、生育间隔和限制生育。
评估的配偶支持行动包括陪同医疗机构、参与 FP 选择、允许使用 FP、提醒日程安排、协助家庭活动、提供经济支持以及了解 FP 副作用。
丈夫和妻子（包括当前和未使用避孕药具的人）收集了对当前和未来计划生育支持的看法。
这使得人们能够全面了解男性参与 FP 决策的情况。
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最长六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tefera Belachew, PhD、Jimma University
- 学习椅：*, Sileshi Garoma, PhD、Departments of Public Health, Adama Hospital Medical College, Adama, Ethiopia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月27日
研究完成 (实际的)
2022年7月3日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月20日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SAB2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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