- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06450756
Effekten av manligt engagemang i familjeplaneringsutbildning på preventivmedelsanvändning
20 juni 2024 uppdaterad av: Sena Adugna Beyene, Jimma University
Effekten av manligt engagemang i utbildning i familjeplanering på preventivmedelsanvändning bland gifta par i pastoralistgemenskapen i Fentale-distriktet, östra Etiopien.
Denna studie syftade till att undersöka effekten av manligt engagemang i familjeplaneringsutbildning på preventivmedelsanvändning bland gifta par i pastoralistgemenskapen i Fentale-distriktet, östra Etiopien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skälet för att genomföra denna studie härrörde från de ihållande utmaningarna i familjeplanering (FP)-användning som observerats inom pastoralistsamhällen, särskilt i Fentale-distriktet i östra Etiopien.
Trots framsteg i modern preventivmedelsanvändning och manlig inblandning i FP på nationell nivå, fortsätter dessa samhällen att möta ett begränsat manligt engagemang i familjeplanering och preventivmedelstäckning.
Därför syftade studien till att ta itu med denna fråga genom att implementera en integrerad beteendemodell genom en kvasi-experimentell design.
Målet var att bedöma effektiviteten av olika interventionsmetoder, inklusive strategier för att öka manligt engagemang och hushållsbaserad utbildning, för att förbättra FP-användningen bland par i Fentale-distriktet.
Denna utvärdering ansågs vara avgörande för att ta itu med de pågående utmaningarna och öka användningen av preventivmedel i pastorala regioner.
Fentale District valdes exklusivt för denna studie på grund av flera kriterier, inklusive tillgänglighet, social struktur, ekonomisk styrka och dess pastoralistiska natur.
Dessa faktorer gjorde det till en idealisk plats för att undersöka effekterna av interventioner på FP-användning inom pastoralistsamhällen.
I en kvasi-experimentell studie utförd i Fentale District, östra Etiopien, valdes 1496 gifta par (748 kontroller, 748 interventioner) ut genom systematiskt slumpmässigt urval.
Bland dem tilldelades 748 par (bestående av 374 kvinnor och 374 män) interventionsgruppen.
Samtidigt tilldelades de återstående 748 paren (även bestående av 374 kvinnor och 374 män) kontrollgruppen och fick rutinmässig tillgång till sjukvård eller ingen specifik intervention.
Det är anmärkningsvärt att de 374 män som valts ut för studien var samma individer som männen i interventionsgruppen, som deltog i insatser på hushållsnivå eller individnivå tillsammans med sina fruar.
Dessutom var dessa män också en del av Male Involvement Arm, och deltog i samhällssammankomster för andra gången, vilket säkerställde att de deltog i båda delar av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1496
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oromia
-
Jimma, Oromia, Etiopien, 378
- Jimma University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gifta kvinnor mellan 15 och 49 år tillsammans med sina män.
- Icke-gravida kvinnor vid tidpunkten för studieperioden inkluderades, tillsammans med deras män.
- Endast lagligt gifta par övervägdes.
- Par som har bott i byn eller ett område med jämn rörlighet under det senaste året.
- Par som bor i samma hus inom studieområdet eller i områden med rörlighet inkluderades.
- Par som avser att stanna i distriktet eller områden med rörlighet i minst ett år och sex månader från datainsamlingsperioden.
- Inkludering av par där mannen uttryckte sin vilja att hans fru skulle delta i studien.
- Endast mentalt kapabla par, som säkerställer individer utan kognitiva funktionsnedsättningar, var en del av forskningen.
- Makar inom monogama äktenskap (som bara har en fru) var berättigade till analys.
- Skriftligt informerat samtycke erhölls från män på uppdrag av fruar under 18 år, med respekt för studieområdets kulturella sammanhang och normer.
Exklusions kriterier:
- Gifta kvinnor som inte var inom det reproduktiva åldersintervallet (15-49 år) exkluderades från studien, tillsammans med sina män.
- Ej lagligt gifta par undantagna.
- Par där mannen inte var villig att inkludera sin fru i studien exkluderades. – Psykiskt inkapabla par, vilket tyder på de med kognitiva funktionsnedsättningar, beaktades inte i studien.
- Även män inom polygama äktenskap (som har mer än en fru) exkluderades från analysen, i syfte att effektivisera fokus på monogam äktenskapsdynamik.
- Gravida kvinnor vid tidpunkten för undersökningen, tillsammans med deras män exkluderades.
- Par som inte hade bott i byn eller rörelsehindrade områden. För det senaste året var undantagna.
- Par som inte bor i samma hus i studieområdet eller områden med rörlighet. Var uteslutna.
- De som inte planerade att vistas i stadsdelsområdet eller områden med rörlighet i minst ett år och sex månader från tidpunkten för datainsamlingen exkluderades.
- Dessa uteslutningar implementerades för att öka tydligheten i studiens fokus och minimera redundans av information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Par arm.
Couples Arm-interventionen åtgärdade luckor som identifierats från baslinjefynd.
Det innebar omfattande familjeplaneringsutbildning som gavs till gifta kvinnor och män av lokala agenter, hälsovårdsarbetare och FP-experter med hjälp av flygblad, häften och diskussioner ansikte mot ansikte.
Hälsoförlängningsarbetare stödde samhällsagenter i att leverera hälsoutbildningsmeddelanden om familjeplanering två gånger i månaden under 6 månader, med varje session som varade i 2 timmar.
Notera: Gruppstorleken för Couples Arm var 748 par (374 kvinnor och 374 män).
|
Couples Arm syftar till att förbättra användningen av familjeplanering (FP) i pastoralistsamhällen, och åtgärda betydande skillnader i preventivmedelsanvändning och otillfredsställda FP-behov mellan pastoralist- och agrarsamhällen i Etiopien.
Pastoralistområden står inför utmaningar som låg användning av preventivmedel, höga otillfredsställda behov av FP och förhöjda frekvenser av mödra- och barnsjuklighet och dödlighet.
Under 2016 använde endast 9,1 % av kvinnorna i pastorala områden preventivmedel, jämfört med en prevalens på 41 % 2019 för den allmänna befolkningen i Etiopien.
Orsaker till att man inte använder preventivmedel inkluderar bristande kunskap, ovilja, negativa uppfattningar, önskan efter många barn på grund av barndödlighet och mansdominans i beslutsfattande i FP.
Studien antar att engagerande av män och att utbilda kvinnor om FP kan förbättra FP-användningen, öka mäns engagemang i familjeplanering och stärka kvinnor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Manlig arm
Interventionen i den gifta manliga armen gav hälsoutbildning baserad på baslinjefynd för att åtgärda luckor.
Samhällsagenter och videor med män inblandade i familjeplanering (FP), en manlig modell som stödjer sin frus FP-användning och en stödjande make som delar information med sin fru användes.
Klanledare "Abbaa Gada" (ursprungsbefolkningen Oromo), religiösa ledare och distriktets FP-experter spelade också nyckelroller.
Månatliga 1-timmessessioner under 6 månader levererade hälsoutbildningsbudskap om FP.
De 374 män som valdes ut var männen i interventionsgruppen, som deltog i hushålls- och individuella insatser tillsammans med sina fruar och deltog i samhällssammankomster två gånger.
Notera: Gruppstorleken för den manliga armen (Male Involvement group) var 374 män.
|
Denna arm fokuserade på att främja manligt engagemang i familjeplanering (FP) genom omfattande hälsoutbildning och videomeddelanden.
Män uppmuntrades att bli stödjande partners och dela FP-information med sina fruar.
Separata utbildningstillfällen hölls för män, för att erkänna deras större exponering för sociala aktiviteter och information i pastoralistsammanhang.
Pastoralistfruar förlitar sig vanligtvis på sina män för information på grund av begränsad social tillgång.
Kvinnor i pastorala samhällen har betydande informell makt i familjebeslut, påverkade av faktorer som ålder, mans status, söners ålder, vältalighet och visdom.
Diskussioner om reproduktiv hälsa är främst mellan man och hustru.
Utbildning syftade till att förbättra modern preventivmedelsanvändning, övervinna vanliga hinder som make-invändningar och religiöst inflytande på beslutsfattande.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Denna del av den parbaserade interventionen innebär att observera samhället utan att tillhandahålla manlig utbildning eller parutbildning på hushålls-/individnivå.
Det finns inget aktivt ingripande från forskarna, men regeringens familjeplaneringsaktiviteter fortsätter.
Par i kontrollarmen utsätts inte för interventionsarmarnas omfattande ingrepp.
De får endast standardingrepp enligt nationella riktlinjer, som involverar rutinmässig reproduktiv hälsovård.
748 par (374 kvinnor och 374 män) tilldelades kontrollgruppen, med rutinmässig tillgång till sjukvård eller ingen specifik intervention.
Notera: Gruppstorleken för kontrollarmen var 748 par (374 kvinnor och 374 män).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preventivmedelsutnyttjandegrad
Tidsram: Upp till sex månader
|
Användningsgraden för preventivmedel bedömdes bland studiedeltagarna.
Andelen gifta par som använde preventivmedlet jämfördes med baslinje- och slutdata från interventionen.
|
Upp till sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mäns engagemang i familjeplanering
Tidsram: Upp till sex månader
|
Utvärderingen av manlig inblandning under den 6-månaders interventionen från 1 januari till 3 juli 2022 var en del av de sekundära utfallsmåtten.
Denna bedömning, utförd efter 6 månader, använde en uppsättning av 10 punkter: 3 fokuserade på pars diskussioner om familjeplanering (FP) och 7 på mäns stöd till sina fruar.
Ämnen inkluderade att diskutera FP, födelseavstånd och begränsning av födslar.
Stödåtgärder för makar som utvärderades inkluderade att följa med till vårdinrättningar, delta i FP-val, tillåta FP-användning, påminna om scheman, hjälpa till med hemliga aktiviteter, ge ekonomiskt stöd och vara medveten om FP-biverkningar.
Perspektiv på nuvarande och framtida FP-stöd samlades in från både män och fruar, inklusive både nuvarande och icke-användare av preventivmedel.
Detta möjliggjorde en övergripande förståelse av manligt engagemang i FP-beslutsfattandet.
|
Upp till sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tefera Belachew, PhD, Jimma University
- Studiestol: *, Sileshi Garoma, PhD, Departments of Public Health, Adama Hospital Medical College, Adama, Ethiopia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Första postat (Faktisk)
10 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SAB2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .