- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06450756
Miesten perhesuunnittelukoulutukseen osallistumisen vaikutus ehkäisyn käyttöön
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Sena Adugna Beyene, Jimma University
Miesten perhesuunnittelukoulutukseen osallistumisen vaikutus ehkäisyn käyttöön avioparien keskuudessa Fentalen paimentoalueella Itä-Etiopiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia miesten perhesuunnittelukoulutukseen osallistumisen vaikutusta ehkäisyn käyttöön avioparien keskuudessa Fentale-piirin paimentoinnissa Itä-Etiopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen perusteet johtuivat perhesuunnittelun (FP) käytön jatkuvista haasteista, joita havaittiin paimenten yhteisöissä, erityisesti Itä-Etiopian Fentalen alueella.
Huolimatta edistymisestä nykyaikaisen ehkäisyn käytössä ja miesten osallistumisesta FP:hen kansallisella tasolla, näissä yhteisöissä miesten osallistuminen perhesuunnitteluun ja ehkäisyn kattamiseen on edelleen rajallista.
Siksi tutkimuksessa pyrittiin käsittelemään tätä ongelmaa ottamalla käyttöön integroitu käyttäytymismalli näennäisen kokeellisen suunnittelun avulla.
Tavoitteena oli arvioida erilaisten interventiolähestymistapojen tehokkuutta, mukaan lukien miesten osallistumisen lisäämiseen tähtäävät strategiat ja kotitalouskoulutus, FP:n käytön parantamisessa pariskuntien keskuudessa Fentalen piirissä.
Tätä arviointia pidettiin ratkaisevan tärkeänä, jotta voidaan vastata meneillään oleviin haasteisiin ja lisätä ehkäisyvälineiden käyttöä paimentoalueilla.
Fentalen piiri valittiin yksinomaan tähän tutkimukseen useiden kriteerien vuoksi, mukaan lukien saavutettavuus, sosiaalinen rakenne, taloudellinen vahvuus ja sen paimentomainen luonne.
Nämä tekijät tekivät siitä ihanteellisen paikan tutkia interventioiden vaikutusta puiteohjelman käyttöön paimentolaisyhteisöissä.
Itä-Etiopiassa Fentalen piirikunnassa suoritetussa näennäiskokeellisessa tutkimuksessa 1496 avioparia (748 kontrollia, 748 interventiota) valittiin systemaattisen satunnaisotannan avulla.
Heistä 748 paria (joista 374 naista ja 374 miestä) määrättiin interventioryhmään.
Samanaikaisesti loput 748 paria (joista myös 374 naista ja 374 miestä) määrättiin kontrolliryhmään, ja he saivat rutiininomaisen terveydenhuollon tai ei mitään erityistä interventiota.
On huomionarvoista, että tutkimukseen valitut 374 miestä olivat samoja henkilöitä kuin interventioryhmän aviomiehet, jotka osallistuivat kotitalous- tai yksilötason interventioihin vaimonsa rinnalla.
Lisäksi nämä miehet olivat myös osa miesten osallistumista, osallistuen yhteisön kokoontumisiin toisen kerran, mikä varmisti heidän osallistumisensa tutkimuksen molempiin osiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1496
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oromia
-
Jimma, Oromia, Etiopia, 378
- Jimma University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa olevat 15–49-vuotiaat naiset aviomiehensä kanssa.
- Mukaan otettiin ei-raskaana olleet naiset tutkimusjakson aikana aviomiehensä kanssa.
- Vain laillisesti naimisissa olevat parit huomioidaan.
- Pariskunnat, jotka ovat asuneet kylässä tai alueella, jolla on jatkuvaa liikkuvuutta viimeisen vuoden ajan.
- Mukaan otettiin pariskunnat, jotka asuvat samassa talossa tutkimusalueella tai liikkuvilla alueilla.
- Pariskunnat, jotka aikovat oleskella alueella tai liikkuvilla alueilla vähintään vuoden ja kuuden kuukauden ajan tiedonkeruujaksosta.
- Mukaan otettiin pariskunnat, joissa aviomies ilmaisi halunsa vaimolleen osallistua tutkimukseen.
- Tutkimukseen osallistuivat vain henkisesti kykenevät pariskunnat, jotka varmistavat, että henkilöillä ei ole kognitiivisia häiriöitä.
- Yksiavioisissa avioliitoissa (joilla on vain yksi vaimo) aviomiehet olivat kelvollisia analysointiin.
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin aviomiehiltä alle 18-vuotiaiden vaimojen puolesta tutkimusalueen kulttuurista kontekstia ja normeja kunnioittaen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naimisissa olevat naiset, jotka eivät olleet hedelmällisessä iässä (15-49-vuotiaat), jätettiin tutkimukseen pois aviomiehensä kanssa.
- Ei laillisesti naimisissa olevat parit poissuljettu.
- Parit, joissa aviomies ei ollut halukas ottamaan vaimoaan mukaan tutkimukseen, suljettiin pois. - Tutkimuksessa ei otettu huomioon henkisesti vammaisia pariskuntia, mikä viittaa kognitiivisista häiriöistä kärsiviin.
- Moniavioisessa avioliitossa olevat aviomiehet (joilla on useampi kuin yksi vaimo) jätettiin myös analyysin ulkopuolelle, koska tarkoituksena oli virtaviivaistaa keskittymistä monogaamiseen avioliittodynamiikkaan.
- Tutkimushetkellä raskaana olleet naiset ja heidän aviomiehensä jätettiin pois.
- Pariskunnat, jotka eivät olleet asuneet kylässä tai liikkuvilla alueilla. Kuluneen vuoden aikana jätettiin pois.
- Parit, jotka eivät asu samassa talossa tutkimusalueella tai liikkuvilla alueilla. Suljettiin pois.
- Poissuljettiin ne, jotka eivät aikoneet oleskella piirialueella tai liikkuvilla alueilla vähintään vuoden ja kuuden kuukauden ajan tiedonkeruusta lukien.
- Nämä poissulkemiset toteutettiin tutkimuksen painopisteen selkeyden parantamiseksi ja tiedon redundanssin minimoimiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pariskuntien käsi.
Couples Arm -toimilla korjattiin lähtötilanteista havaittuja puutteita.
Se sisälsi kattavan perhesuunnittelukoulutuksen, jonka naimisissa oleville naisille ja miehille tarjosivat yhteisön edustajat, terveydenhuoltotyöntekijät ja FP:n asiantuntijat lentolehtisten, esitteiden ja kasvokkain käytyjen keskustelujen avulla.
Terveyslaajennustyöntekijät tukivat yhteisöagentteja perhesuunnittelua koskevien terveyskasvatusviestien välittämisessä kahdesti kuukaudessa 6 kuukauden ajan, ja jokainen istunto kesti 2 tuntia.
Huomaa: Couples Arm -ryhmän ryhmäkoko oli 748 paria (374 naista ja 374 miestä).
|
Couples Arm pyrkii parantamaan perhesuunnittelun (FP) käyttöä paimentolaisten yhteisöissä ja puuttumaan merkittäviin eroihin ehkäisyn käytössä ja tyydyttämättömiin FP-tarpeisiin Etiopian paimenten ja maatalousyhteisöjen välillä.
Paimentoalueet kohtaavat haasteita, kuten alhainen ehkäisyvälineiden käyttö, suuret tyydyttämättömät FP-tarpeet sekä kohonneet äitien ja lasten sairastuvuus ja kuolleisuus.
Vuonna 2016 vain 9,1 prosenttia paimentoalueiden naisista käytti ehkäisyä, kun Etiopian yleisessä väestössä vuonna 2019 esiintyvyys oli 41 prosenttia.
Syitä ehkäisyvälineiden käyttämättä jättämiseen ovat tiedon puute, haluttomuus, kielteiset käsitykset, halu saada monia lapsia lapsikuolleisuuden vuoksi ja miesten dominointi FP:n päätöksenteossa.
Tutkimuksessa oletetaan, että miesten sitouttaminen ja naisten kouluttaminen FP:stä voisi parantaa FP:n käyttöä, lisätä miesten osallistumista perhesuunnitteluun ja vahvistaa naisten vaikutusmahdollisuuksia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Miesten käsivarsi
Interventio naimisissa olevaan miespuoliseen käsivarteen tarjosi terveyskasvatusta lähtötilanteiden perusteella puutteiden korjaamiseksi.
Käytettiin yhteisöagentteja ja videoita, joissa esiintyi perhesuunnitteluun (FP) osallistuvia miehiä, vaimonsa FP:n käyttöä tukevaa miesmallia ja vaimonsa kanssa tietoja jakamassa tukevaa miestä.
Klaanien johtajat "Abbaa Gada" (alkuperäiskansat Oromo), uskonnolliset johtajat ja piirin FP:n asiantuntijat olivat myös avainrooleissa.
Kuukausittaiset 1 tunnin istunnot kuuden kuukauden aikana välittivät terveyskasvatusviestejä FP:stä.
Valitut 374 miestä olivat interventioryhmän aviomiehiä, jotka osallistuivat vaimonsa rinnalla kotitalous- ja yksilötason interventioihin ja osallistuivat kahdesti yhteisön kokoontumisiin.
Huomautus: Miespuolisen käsivarren ryhmäkoko (Male Involvement group) oli 374 miestä.
|
Tämä osa keskittyi edistämään miesten osallistumista perhesuunnitteluun (FP) kattavan terveyskasvatuksen ja videoviestien avulla.
Aviomiehiä rohkaistiin ryhtymään tukeviksi kumppaneiksi ja jakamaan FP-tietoja vaimoilleen.
Miehille järjestettiin erilliset koulutustilaisuudet, joissa tunnustettiin heidän altistumisensa sosiaaliselle toiminnalle ja tiedolle paimentoinnissa.
Paimentoverivaimot luottavat tyypillisesti aviomiehiinsä tiedon saamiseen rajoitetun sosiaalisen pääsyn vuoksi.
Naisilla pastoraalisissa yhteisöissä on merkittävää epävirallista valtaa perhepäätöksissä, joihin vaikuttavat sellaiset tekijät kuin ikä, aviomiehen asema, poikien iät, kaunopuheisuus ja viisaus.
Lisääntymisterveyskeskustelut ovat ensisijaisesti miehen ja vaimon välisiä.
Koulutuksen tavoitteena oli parantaa nykyaikaista ehkäisykeinoa, voittaa yleiset esteet, kuten aviomiehen vastustaminen ja uskonnollinen vaikutus päätöksentekoon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämä pariskunnille perustuvan intervention osa sisältää yhteisön tarkkailun ilman miesten koulutusta tai pariskuntia kotitalouden/yksilötason tasolla.
Tutkijoilta ei ole aktiivista puuttumista asiaan, mutta hallituksen perhesuunnittelutoiminta jatkuu.
Ohjausvarren parit eivät ole alttiina interventiohaarojen kokonaisvaltaisille toimenpiteille.
He saavat vain kansallisten ohjeiden mukaisen tavanomaisen toimenpiteen, joka sisältää rutiininomaisen lisääntymisterveyden hoidon.
748 paria (374 naista ja 374 miestä) määrättiin kontrolliryhmään, joilla oli rutiininomaisen terveydenhuollon saatavuus tai ei erityisiä interventioita.
Huomautus: Kontrolliryhmän ryhmäkoko oli 748 paria (374 naista ja 374 miestä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisyvälineiden käyttöaste
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Ehkäisyvälineiden käyttöaste arvioitiin tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa.
Ehkäisyä käyttäneiden avioparien osuutta verrattiin interventiosta saatujen lähtö- ja lopputietojen perusteella.
|
Jopa kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miesten osallistuminen perhesuunnitteluun
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Miesten osallistumisen arviointi kuuden kuukauden interventiossa 1.1.-3.7.2022 oli osa toissijaisia tulosmittauksia.
Tässä kuuden kuukauden iässä suoritetussa arvioinnissa käytettiin 10 kohteen sarjaa: 3 keskittyi pariskuntien keskusteluihin perhesuunnittelusta (FP) ja 7 aviomiesten tukemiseen vaimoilleen.
Aiheina olivat keskustelu FP:stä, synnytysvälistä ja syntyvyyden rajoittamisesta.
Arvioituja puolisoiden tukitoimia olivat mukana seuraaminen terveyslaitoksissa, puiteohjelman valintoihin osallistuminen, puiteohjelman käytön salliminen, aikataulujen muistuttaminen, avustaminen kodin toiminnassa, taloudellisen tuen tarjoaminen ja puiteohjelman sivuvaikutusten tiedostaminen.
Näkökulmat FP:n nykyiseen ja tulevaan tukeen kerättiin sekä aviomiehiltä että vaimoilta, mukaan lukien sekä nykyiset että ei-ehkäisyä käyttävät.
Tämä mahdollisti kattavan käsityksen miesten osallistumisesta puiteohjelman päätöksentekoon.
|
Jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tefera Belachew, PhD, Jimma University
- Opintojen puheenjohtaja: *, Sileshi Garoma, PhD, Departments of Public Health, Adama Hospital Medical College, Adama, Ethiopia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAB2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .