Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del coinvolgimento maschile nell'educazione alla pianificazione familiare sull'uso dei contraccettivi

20 giugno 2024 aggiornato da: Sena Adugna Beyene, Jimma University

Effetto del coinvolgimento maschile nell'educazione alla pianificazione familiare sull'uso dei contraccettivi tra le coppie sposate nella comunità pastorale del distretto di Fentale, Etiopia orientale.

Questo studio mirava a esaminare l’effetto del coinvolgimento maschile nell’educazione alla pianificazione familiare sull’uso dei contraccettivi tra le coppie sposate nella comunità pastorale del distretto di Fentale, Etiopia orientale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La logica alla base della conduzione di questo studio deriva dalle persistenti sfide nell’utilizzo della pianificazione familiare (FP) osservate nelle comunità pastorali, in particolare nel distretto di Fentale, nell’Etiopia orientale. Nonostante i progressi nell’uso moderno dei contraccettivi e il coinvolgimento maschile nella FP a livello nazionale, queste comunità continuano a dover affrontare un coinvolgimento maschile limitato nella pianificazione familiare e nella copertura contraccettiva. Pertanto, lo studio mirava ad affrontare questo problema implementando un modello comportamentale integrato attraverso un disegno quasi sperimentale. L'obiettivo era valutare l'efficacia di vari approcci di intervento, comprese le strategie per aumentare il coinvolgimento maschile e l'educazione familiare, nel migliorare l'utilizzo del FP tra le coppie nel distretto di Fentale. Questa valutazione è stata ritenuta cruciale per affrontare le sfide attuali e aumentare l’adozione dei contraccettivi nelle regioni pastorali. Il distretto di Fentale è stato selezionato esclusivamente per questo studio in base a diversi criteri, tra cui l'accessibilità, la struttura sociale, la forza economica e la sua natura pastorale. Questi fattori lo hanno reso un luogo ideale per esaminare l’impatto degli interventi sull’utilizzo del FP all’interno delle comunità pastorali. In uno studio quasi sperimentale condotto nel distretto di Fentale, nell'Etiopia orientale, 1496 coppie sposate (748 controlli, 748 interventi) sono state selezionate attraverso un campionamento casuale sistematico. Di questi, 748 coppie (di cui 374 donne e 374 uomini) sono state assegnate al gruppo di intervento. Contemporaneamente, le restanti 748 coppie (comprendenti anche 374 donne e 374 uomini) sono state assegnate al gruppo di controllo e hanno ricevuto accesso all'assistenza sanitaria di routine o nessun intervento specifico. È interessante notare che i 374 uomini selezionati per lo studio erano gli stessi mariti del gruppo di intervento, che partecipavano ad interventi a livello familiare o individuale insieme alle loro mogli. Inoltre, questi uomini facevano anche parte del braccio del coinvolgimento maschile, partecipando per la seconda volta alle riunioni della comunità, garantendo così la loro partecipazione a entrambi i bracci dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1496

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Etiopia
    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Etiopia, 378
        • Jimma University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sposate di età compresa tra i 15 ei 49 anni, insieme ai loro mariti.
  • Sono state incluse donne non incinte al momento del periodo di studio, insieme ai loro mariti.
  • Sono state prese in considerazione solo le coppie legalmente sposate.
  • Coppie che risiedono nel villaggio o in una zona con mobilità consistente da un anno.
  • Sono state incluse le coppie conviventi nella stessa abitazione all'interno dell'area di studio o in aree con mobilità.
  • Coppie che intendono soggiornare nel quartiere o nelle aree con mobilità per almeno un anno e sei mesi dal periodo di raccolta dati.
  • Inclusione di coppie in cui il marito ha espresso la volontà che la moglie partecipasse allo studio.
  • Hanno preso parte alla ricerca solo le coppie mentalmente capaci, che garantiscono individui senza disturbi cognitivi.
  • I mariti all'interno di matrimoni monogami (con una sola moglie) erano idonei per l'analisi.
  • Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai mariti per conto delle mogli sotto i 18 anni, rispettando il contesto culturale e le norme dell'area di studio.

Criteri di esclusione:

  • Le donne sposate non rientranti nella fascia di età riproduttiva (15-49 anni) sono state escluse dallo studio, insieme ai loro mariti.
  • Escluse le coppie non legalmente sposate.
  • Sono state escluse le coppie in cui il marito non era disposto a includere la moglie nello studio. - Nello studio non sono state prese in considerazione le coppie mentalmente incapaci, ovvero quelle con deficit cognitivi.
  • Anche i mariti all’interno di matrimoni poligami (che hanno più di una moglie) sono stati esclusi dall’analisi, con l’obiettivo di focalizzare l’attenzione sulle dinamiche coniugali monogame.
  • Sono state escluse le donne incinte al momento dell'indagine, insieme ai loro mariti.
  • Coppie che non avevano risieduto nel villaggio o nelle zone con mobilità. Per l'anno scorso sono stati esclusi.
  • Coppie non conviventi nella stessa abitazione nell'area studio o nelle aree con mobilità. Sono stati esclusi.
  • Sono stati esclusi coloro che non prevedevano di rimanere nell'area distrettuale o nelle aree con mobilità per almeno un anno e sei mesi dal momento della raccolta dei dati.
  • Queste esclusioni sono state implementate per migliorare la chiarezza del focus dello studio e ridurre al minimo la ridondanza delle informazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di coppia.
L’intervento del Braccio di Coppia ha affrontato le lacune identificate dai risultati di base. Si trattava di una formazione completa sulla pianificazione familiare impartita a donne e uomini sposati da agenti della comunità, operatori sanitari ed esperti FP utilizzando volantini, opuscoli e discussioni faccia a faccia. Gli operatori di estensione sanitaria hanno supportato gli agenti della comunità nel diffondere messaggi di educazione sanitaria sulla pianificazione familiare due volte al mese per 6 mesi, con ciascuna sessione della durata di 2 ore. Nota: la dimensione del gruppo per il braccio delle coppie era di 748 coppie (374 donne e 374 uomini).
Comportamentale: Braccio di coppia
Il Couples Arm mira a migliorare l’utilizzo della pianificazione familiare (FP) nelle comunità pastorali, affrontando le significative disparità nell’uso dei contraccettivi e le esigenze insoddisfatte di FP tra le comunità pastorali e agricole in Etiopia. Le aree pastorali devono affrontare sfide quali il basso utilizzo di contraccettivi, elevati bisogni insoddisfatti di FP e tassi elevati di morbilità e mortalità materna e infantile. Nel 2016, solo il 9,1% delle donne nelle aree pastorali ha utilizzato contraccettivi, rispetto a un tasso di prevalenza del 41% nel 2019 per la popolazione generale in Etiopia. Le ragioni per il mancato uso dei contraccettivi includono la mancanza di conoscenza, la riluttanza, le percezioni negative, il desiderio di avere molti bambini a causa di preoccupazioni sulla mortalità infantile e la dominanza maschile nel processo decisionale sulla FP. Lo studio ipotizza che coinvolgere gli uomini ed educare le donne sulla FP potrebbe migliorare l’utilizzo della FP, aumentare il coinvolgimento maschile nella pianificazione familiare e dare potere alle donne.
Altri nomi:
  • Emancipazione delle donne.
Sperimentale: Braccio maschile
L’intervento nel braccio maschile sposato ha fornito un’educazione sanitaria basata sui risultati di base per colmare le lacune. Sono stati utilizzati agenti della comunità e video con uomini coinvolti nella pianificazione familiare (FP), un modello maschile che supportava l'uso della FP da parte della moglie e un marito solidale che condivideva informazioni con sua moglie. Anche i leader del clan "Abbaa Gada" (indigeni Oromo), i leader religiosi e gli esperti distrettuali del FP hanno svolto un ruolo chiave. Sessioni mensili di 1 ora per 6 mesi hanno trasmesso messaggi di educazione sanitaria sulla FP. I 374 uomini selezionati erano i mariti del gruppo di intervento, che partecipavano ad interventi a livello domestico e individuale insieme alle loro mogli e partecipavano due volte alle riunioni della comunità. Nota: la dimensione del gruppo per il braccio maschile (gruppo Coinvolgimento maschile) era di 374 uomini.
Comportamentale: Braccio maschile
Questo braccio si è concentrato sulla promozione del coinvolgimento maschile nella pianificazione familiare (FP) attraverso un’educazione sanitaria completa e messaggi video. I mariti sono stati incoraggiati a diventare partner di supporto e a condividere le informazioni sul FP con le loro mogli. Sono state organizzate sessioni educative separate per gli uomini, riconoscendo la loro maggiore esposizione alle attività sociali e all'informazione nei contesti pastorali. Le mogli pastorali in genere fanno affidamento sui mariti per ottenere informazioni a causa dell'accesso sociale limitato. Le donne nelle comunità pastorali hanno un notevole potere informale nelle decisioni familiari, influenzato da fattori quali l'età, lo status del marito, l'età dei figli, l'eloquenza e la saggezza. Le discussioni sulla salute riproduttiva riguardano principalmente marito e moglie. L’educazione mirava a migliorare l’uso moderno dei contraccettivi, superando le barriere comuni come l’obiezione del marito e l’influenza religiosa sul processo decisionale.
Altri nomi:
  • Braccio di coinvolgimento maschile
Nessun intervento: Braccio di controllo
Questo aspetto dell'intervento basato sulle coppie prevede l'osservazione della comunità senza fornire un'educazione maschile o un'educazione di coppia a livello familiare/individuale. Non vi è alcun intervento attivo da parte dei ricercatori, ma le attività di pianificazione familiare del governo continuano. Le coppie nel braccio di controllo non sono esposte agli interventi globali dei bracci di intervento. Ricevono solo l'intervento standard secondo le linee guida nazionali, che comprendono l'assistenza sanitaria riproduttiva di routine. 748 coppie (374 donne e 374 uomini) sono state assegnate al gruppo di controllo, con accesso sanitario di routine o nessun intervento specifico. Nota: la dimensione del gruppo per il braccio di controllo era di 748 coppie (374 donne e 374 uomini).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di utilizzo dei contraccettivi
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
Il tasso di utilizzo dei contraccettivi è stato valutato tra i partecipanti allo studio. La percentuale di coppie sposate che hanno utilizzato il contraccettivo è stata confrontata utilizzando i dati di base e di fine dell'intervento.
Fino a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento degli uomini nella pianificazione familiare
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
La valutazione del coinvolgimento maschile nell’arco di 6 mesi dall’1 gennaio al 3 luglio 2022 faceva parte delle misure di esito secondarie. Questa valutazione, condotta a 6 mesi, ha utilizzato una serie di 10 item: 3 focalizzati sulle discussioni delle coppie sulla pianificazione familiare (FP) e 7 sul sostegno dei mariti alle loro mogli. Gli argomenti includevano la discussione sulla FP, l'intervallo tra le nascite e la limitazione delle nascite. Le azioni di sostegno al coniuge valutate includevano l'accompagnamento alle strutture sanitarie, la partecipazione alle scelte del FP, l'autorizzazione all'uso del FP, il promemoria degli orari, l'assistenza nelle attività domestiche, la fornitura di sostegno finanziario e la consapevolezza degli effetti collaterali del FP. I punti di vista sul sostegno attuale e futuro del FP sono stati raccolti sia da mariti che da mogli, compresi sia gli attuali che i non utilizzatori di contraccettivi. Ciò ha consentito una comprensione completa del coinvolgimento maschile nel processo decisionale del FP.
Fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jimma University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tefera Belachew, PhD, Jimma University
  • Cattedra di studio: *, Sileshi Garoma, PhD, Departments of Public Health, Adama Hospital Medical College, Adama, Ethiopia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAB2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Braccio di coppia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi