类固醇脉冲注射治疗难治性类风湿性关节炎
2024年6月7日 更新者：Ahmed Mahrous、Sohag University
揭示静脉脉冲类固醇疗法的潜力；在难治性类风湿关节炎中获得缓解或低疾病活动度方面取得了令人印象深刻的结果
活动性类风湿关节炎缓解或疾病活动度低
研究概览
详细说明
通过疾病活动评分 DAS28、DAS28 红细胞沉降率 (ESR)、美国风湿病学会 (ACR) 20、ACR 50、ACR 70 对两组进行基线和每月评估，连续 3 个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
268
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Al-Azhar Univrsity
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接触：
- Al-Azhar Universiy
- 电话号码：01026912179
- 邮箱：info@azharegypt.net
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接触：
- Al-Azhar Universiy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 难治性类风湿性关节炎患者
排除标准：
- 其他结缔组织疾病
- 内分泌疾病，如糖尿病和甲状腺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脉冲类固醇索美醇
连续两天给予 125 mg 甲基泼尼松龙 IV 冲击，随后口服类固醇 2 周，并逐渐停药。
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连续 2 天 125 mg 甲泼尼龙静脉脉冲
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安慰剂比较：无脉搏
患者不会接受任何额外治疗
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连续 2 天 125 mg 甲泼尼龙静脉脉冲
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解或低疾病活动度
大体时间：4个月
|
两组的结果测量将在基线时进行，并且每月进行一次，持续 3 个月。
DAS28、DAS28 ESR ACR20 ACR50 ACR70
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Al-Azhar University
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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