Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulzní steroidní injekce u refrakterní revmatoidní artritidy

7. června 2024 aktualizováno: Ahmed Mahrous, Sohag University

Odhalení potenciálu intravenózní terapie pulzními steroidy; Působivé výsledky v dosažení remise nebo nízké aktivity onemocnění u refrakterní revmatoidní artritidy

Remise nebo nízká aktivita onemocnění u aktivní revmatoidní artritidy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení aktivity revmatoidní artritidy podle skóre aktivity onemocnění DAS28, DAS28 Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), American College of rheumatology (ACR) 20, ACR 50, ACR 70 bude prováděno na začátku a každý měsíc po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců pro obě skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

268

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Al-Azhar Univrsity
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Al-Azhar Universiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s refrakterní revmatoidní artritidou

Kritéria vyloučení:

  • Jiná onemocnění pojivové tkáně
  • Endokrinní onemocnění, jako je DM a poruchy štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pulzní steroid solumedrol
Dva po sobě jdoucí dny bude podáváno 125 mg methylprednisolonu IV puls s následným perorálním steroidem po dobu 2 týdnů s postupným vysazováním.
Lék: Solumedrol
125 mg methylprednisolonu intravenózně puls ve 2 po sobě jdoucích dnech
Komparátor placeba: bez pulsu
pacienti nedostanou žádnou další léčbu
Lék: Solumedrol
125 mg methylprednisolonu intravenózně puls ve 2 po sobě jdoucích dnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
remise nebo nízká aktivita onemocnění
Časové okno: 4 měsíce
Měření výsledků pro obě skupiny se bude provádět na začátku a každý měsíc po dobu 3 měsíců. DAS28, DAS28 ESR ACR20 ACR50 ACR70
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Al-Azhar University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solumedrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit