Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzus-szteroid injekció refrakter rheumatoid arthritisben

2024. június 7. frissítette: Ahmed Mahrous, Sohag University

Az intravénás pulzus szteroid terápia lehetőségeinek feltárása; Lenyűgöző eredmények a remisszió vagy az alacsony betegségaktivitás elérésében refrakter rheumatoid arthritisben

Remisszió vagy alacsony betegségaktivitás aktív rheumatoid arthritisben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis aktivitásának értékelése a betegség aktivitási pontszáma alapján: DAS28, DAS28 Vörösvérsejt-süllyedés (ESR), Amerikai Reumatológiai Kollégium (ACR) 20, ACR 50, ACR 70, a kiinduláskor és havonta, 3 egymást követő hónapon keresztül mindkét csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

268

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Al-Azhar Univrsity
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Al-Azhar Universiy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Refrakter rheumatoid arthritises betegek

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb kötőszöveti betegségek
  • Endokrin betegségek, például DM és pajzsmirigy-rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pulzus szteroid solumedrol
Két egymást követő napon keresztül 125 mg metilprednizolon IV-pulzust kell beadni, majd 2 héten át orális szteroidot kell beadni, fokozatos megvonás mellett.
Drog: Solumedrol
125 mg metilprednizolon intravénás pulzus 2 egymást követő napon
Placebo Comparator: pulzus nélkül
a betegek nem kapnak további kezelést
Drog: Solumedrol
125 mg metilprednizolon intravénás pulzus 2 egymást követő napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
remisszió vagy alacsony betegségaktivitás
Időkeret: 4 hónap
Az eredménymérést mindkét csoportnál az alapvonalon és havonta 3 hónapon keresztül végezzük. DAS28, DAS28 ESR ACR20 ACR50 ACR70
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Al-Azhar University

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel