Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulssteroidinjektion vid refraktär reumatoid artrit

7 juni 2024 uppdaterad av: Ahmed Mahrous, Sohag University

Avslöjar potentialen för intravenös pulssteroidterapi; Imponerande resultat för att uppnå remission eller låg sjukdomsaktivitet vid refraktär reumatoid artrit

Remission eller låg sjukdomsaktivitet vid aktiv reumatoid artrit

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bedömning av reumatoid artritaktivitet genom sjukdomsaktivitetspoäng DAS28, DAS28 Erytrocytsedimentationshastighet (ESR), American College of Rheumatology (ACR) 20, ACR 50, ACR 70 kommer att göras vid baslinjen och varje månad under 3 månader i följd för båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

268

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Al-Azhar Univrsity
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Al-Azhar Universiy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Refraktär reumatoid artrit patienter

Exklusions kriterier:

  • Andra bindvävssjukdomar
  • Endokrina sjukdomar som DM och sköldkörtelrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: puls steroid solumedrol
125 mg metylprednisolon IV-puls kommer att administreras under två på varandra följande dagar följt av oral steroid i 2 veckor med gradvis utsättning.
Läkemedel: Solumedrol
125 mg metylprednisolon intravenös puls 2 på varandra följande dagar
Placebo-jämförare: utan puls
patienter kommer inte att få någon ytterligare behandling
Läkemedel: Solumedrol
125 mg metylprednisolon intravenös puls 2 på varandra följande dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
remission eller låg sjukdomsaktivitet
Tidsram: 4 månader
Resultatmätningar för båda grupperna kommer att göras vid baslinjen och varje månad under 3 månader. DAS28, DAS28 ESR ACR20 ACR50 ACR70
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Al-Azhar University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera