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Iniezione di steroidi a impulsi nell'artrite reumatoide refrattaria

7 giugno 2024 aggiornato da: Ahmed Mahrous, Sohag University

Rivelare il potenziale della terapia steroidea con impulso endovenoso; Risultati impressionanti nel raggiungimento della remissione o di una bassa attività della malattia nell'artrite reumatoide refrattaria

Remissione o bassa attività della malattia nell'artrite reumatoide attiva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione dell'attività dell'artrite reumatoide in base al punteggio di attività della malattia DAS28, DAS28 Velocità di eritrosedimentazione (VES), American College of rheumatology (ACR) 20, ACR 50, ACR 70 sarà effettuata al basale e ogni mese per 3 mesi consecutivi per entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

268

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Al-Azhar Univrsity
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Al-Azhar Universiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con artrite reumatoide refrattaria

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie del tessuto connettivo
  • Malattie endocrine come il diabete mellito e disturbi della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: solumedrol steroide a impulsi
Verranno somministrati 125 mg di metilprednisolone IV a impulsi per due giorni consecutivi seguiti da steroidi orali per 2 settimane con sospensione graduale.
Droga: Solumedrol
125 mg di metilprednisolone per via endovenosa per 2 giorni consecutivi
Comparatore placebo: senza impulso
i pazienti non riceveranno alcun trattamento aggiuntivo
Droga: Solumedrol
125 mg di metilprednisolone per via endovenosa per 2 giorni consecutivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
remissione o bassa attività della malattia
Lasso di tempo: 4 mesi
Le misurazioni dei risultati per entrambi i gruppi verranno effettuate al basale e ogni mese per 3 mesi. DAS28, DAS28 ESR ACR20 ACR50 ACR70
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Al-Azhar University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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