Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсная инъекция стероидов при рефрактерном ревматоидном артрите

7 июня 2024 г. обновлено: Ahmed Mahrous, Sohag University

Выявление потенциала внутривенной пульсовой стероидной терапии; Впечатляющие результаты в достижении ремиссии или низкой активности заболевания при рефрактерном ревматоидном артрите

Ремиссия или низкая активность заболевания при активном ревматоидном артрите.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка активности ревматоидного артрита по шкале активности заболевания DAS28, DAS28, скорости оседания эритроцитов (СОЭ), Американскому колледжу ревматологии (ACR) 20, ACR 50, ACR 70 будет проводиться исходно и каждый месяц в течение 3 месяцев подряд для обеих групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

268

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Al-Azhar Univrsity
        • Контакт:
          • Al-Azhar Universiy
          • Номер телефона: 01026912179
          • Электронная почта: info@azharegypt.net
        • Контакт:
          • Al-Azhar Universiy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные рефрактерным ревматоидным артритом

Критерий исключения:

  • Другие заболевания соединительной ткани
  • Эндокринные заболевания, такие как СД и заболевания щитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пульс-стероид солюмедрол
125 мг метилпреднизолона внутривенно вводят пульс в течение двух дней подряд, после чего назначают пероральный стероид в течение 2 недель с постепенной отменой.
Лекарство: Солумедрол
125 мг метилпреднизолона внутривенно пульс в течение 2 дней подряд.
Плацебо Компаратор: без пульса
пациенты не будут получать никакого дополнительного лечения
Лекарство: Солумедрол
125 мг метилпреднизолона внутривенно пульс в течение 2 дней подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ремиссия или низкая активность заболевания
Временное ограничение: 4 месяца
Измерения результатов для обеих групп будут проводиться исходно и каждый месяц в течение 3 месяцев. DAS28, DAS28 ЭСР ACR20 ACR50 ACR70
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Al-Azhar University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться