- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06456489
난치성 류마티스 관절염에 펄스 스테로이드 주사
2024년 6월 7일 업데이트: Ahmed Mahrous, Sohag University
정맥 펄스 스테로이드 치료의 잠재력을 밝히다; 난치성 류마티스 관절염의 완화 또는 낮은 질병 활성도 달성에 대한 인상적인 결과
활동성 류마티스 관절염의 완화 또는 낮은 질병 활성도
연구 개요
상세 설명
질병 활동 점수 DAS28, DAS28 적혈구 침강 속도(ESR), 미국 류마티스 학회(ACR) 20, ACR 50, ACR 70에 의한 류마티스 관절염 활동의 평가는 두 그룹 모두에 대해 기준선에서 그리고 연속 3개월 동안 매달 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
268
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Al-Azhar Univrsity
-
연락하다:
- Al-Azhar Universiy
- 전화번호: 01026912179
- 이메일: info@azharegypt.net
-
연락하다:
- Al-Azhar Universiy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 난치성 류마티스 관절염 환자
제외 기준:
- 기타 결합 조직 질환
- DM, 갑상선 질환 등 내분비 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 펄스 스테로이드 솔루메드롤
메틸프레드니솔론 IV 펄스 125mg을 2일 연속 투여한 후 경구 스테로이드를 2주 동안 점진적으로 중단하면서 투여합니다.
|
2일 연속 메틸프레드니솔론 125mg 정맥 펄스
|
|
위약 비교기: 맥박이 없는
환자는 추가 치료를받지 않습니다
|
2일 연속 메틸프레드니솔론 125mg 정맥 펄스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완화 또는 낮은 질병 활동
기간: 4개월
|
두 그룹 모두에 대한 결과 측정은 기준 시점과 3개월 동안 매달 수행됩니다.
DAS28, DAS28 ESR ACR20 ACR50 ACR70
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Al-Azhar University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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