Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulssteroïde-injectie bij vuurvaste reumatoïde artritis

7 juni 2024 bijgewerkt door: Ahmed Mahrous, Sohag University

Het potentieel van intraveneuze pulssteroïdetherapie onthullen; Indrukwekkende resultaten bij het bereiken van remissie of lage ziekteactiviteit bij refractaire reumatoïde artritis

Remissie of lage ziekteactiviteit bij actieve reumatoïde artritis

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeling van de activiteit van reumatoïde artritis aan de hand van de ziekteactiviteitsscore DAS28, DAS28 Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR), American College of Rheumatology (ACR) 20, ACR 50, ACR 70 zal bij aanvang en elke maand gedurende 3 opeenvolgende maanden voor beide groepen worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

268

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Al-Azhar Univrsity
        • Contact:
        • Contact:
          • Al-Azhar Universiy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Refractaire patiënten met reumatoïde artritis

Uitsluitingscriteria:

  • Andere bindweefselziekten
  • Endocriene ziekten zoals DM en schildklieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pulssteroïde solumedrol
125 mg methylprednisolon IV-puls zal worden toegediend gedurende twee opeenvolgende dagen, gevolgd door orale steroïden gedurende 2 weken met geleidelijke afbouw.
Geneesmiddel: Solumedrol
125 mg methylprednisolon intraveneuze puls op 2 opeenvolgende dagen
Placebo-vergelijker: zonder pols
Patiënten krijgen geen aanvullende behandeling
Geneesmiddel: Solumedrol
125 mg methylprednisolon intraveneuze puls op 2 opeenvolgende dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
remissie of lage ziekteactiviteit
Tijdsspanne: 4 maanden
Uitkomstmetingen voor beide groepen zullen plaatsvinden bij aanvang en elke maand gedurende 3 maanden. DAS28, DAS28 ESR ACR20 ACR50 ACR70
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Al-Azhar University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren