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Inyección de esteroides en pulsos en la artritis reumatoide refractaria

7 de junio de 2024 actualizado por: Ahmed Mahrous, Sohag University

Revelando el potencial de la terapia con esteroides por pulsos intravenosos; Resultados impresionantes para lograr la remisión o una baja actividad de la enfermedad en la artritis reumatoide refractaria

Remisión o baja actividad de la enfermedad en la artritis reumatoide activa

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación de la actividad de la artritis reumatoide según la puntuación de actividad de la enfermedad DAS28, DAS28 Velocidad de sedimentación globular (ESR), colegio americano de reumatología (ACR) 20, ACR 50, ACR 70 se realizará al inicio del estudio y cada mes durante 3 meses consecutivos para ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

268

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Al-Azhar Univrsity
        • Contacto:
          • Al-Azhar Universiy
          • Número de teléfono: 01026912179
          • Correo electrónico: info@azharegypt.net
        • Contacto:
          • Al-Azhar Universiy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con artritis reumatoide refractaria

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades del tejido conectivo
  • Enfermedades endocrinas como DM y trastornos de la tiroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: solumedrol esteroide de pulso
Se administrarán 125 mg de pulsos de metilprednisolona IV durante dos días consecutivos seguidos de esteroides orales durante 2 semanas con retirada gradual.
Droga: Solumedrol
125 mg de metilprednisolona en pulsos intravenosos en 2 días consecutivos
Comparador de placebos: sin pulso
los pacientes no recibirán ningún tratamiento adicional
Droga: Solumedrol
125 mg de metilprednisolona en pulsos intravenosos en 2 días consecutivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
remisión o baja actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 4 meses
Las mediciones de resultados para ambos grupos se realizarán al inicio y cada mes durante 3 meses. DAS28, DAS28 ESR ACR20 ACR50 ACR70
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Al-Azhar University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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