Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulssteroidinjeksjon ved refraktær revmatoid artritt

7. juni 2024 oppdatert av: Ahmed Mahrous, Sohag University

Avsløre potensialet for intravenøs pulssteroidterapi; Imponerende resultater for å oppnå remisjon eller lav sykdomsaktivitet ved refraktær revmatoid artritt

Remisjon eller lav sykdomsaktivitet ved aktiv revmatoid artritt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdering av revmatoid artrittaktivitet etter sykdomsaktivitetsscore DAS28, DAS28 Erytrocyttsedimentasjonsrate (ESR), American College of Rheumatology (ACR) 20, ACR 50, ACR 70 vil bli utført ved baseline og hver måned i 3 måneder på rad for begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

268

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Al-Azhar Univrsity
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Al-Azhar Universiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Refraktær revmatoid artritt pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Andre bindevevssykdommer
  • Endokrine sykdommer som DM og skjoldbrusksykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: puls steroid solumedrol
125 mg metylprednisolon IV-puls vil bli administrert i to påfølgende dager etterfulgt av oralt steroid i 2 uker med gradvis seponering.
Legemiddel: Solumedrol
125 mg metylprednisolon intravenøs puls 2 påfølgende dager
Placebo komparator: uten puls
Pasienter vil ikke motta ytterligere behandling
Legemiddel: Solumedrol
125 mg metylprednisolon intravenøs puls 2 påfølgende dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
remisjon eller lav sykdomsaktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Resultatmålinger for begge grupper vil bli gjort ved baseline og hver måned i 3 måneder. DAS28, DAS28 ESR ACR20 ACR50 ACR70
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Al-Azhar University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere