Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Injection de stéroïdes pulsés dans la polyarthrite rhumatoïde réfractaire

7 juin 2024 mis à jour par: Ahmed Mahrous, Sohag University

Révéler le potentiel de la thérapie stéroïdienne pulsée par voie intraveineuse ; Des résultats impressionnants dans l’obtention d’une rémission ou d’une faible activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde réfractaire

Rémission ou faible activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde active

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde par score d'activité de la maladie DAS28, DAS28 Taux de sédimentation érythrocytaire (ESR), American College of Rheumatology (ACR) 20, ACR 50, ACR 70 sera effectué au départ et chaque mois pendant 3 mois consécutifs pour les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

268

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Al-Azhar Univrsity
        • Contact:
        • Contact:
          • Al-Azhar Universiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde réfractaire

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies du tissu conjonctif
  • Maladies endocriniennes telles que le diabète et les troubles thyroïdiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: solumédrol stéroïde pulsé
125 mg de méthylprednisolone IV par impulsion seront administrés pendant deux jours consécutifs suivis d'un stéroïde oral pendant 2 semaines avec retrait progressif.
Médicament: Solumédrol
125 mg de méthylprednisolone par voie intraveineuse pendant 2 jours consécutifs
Comparateur placebo: sans pouls
les patients ne recevront aucun traitement supplémentaire
Médicament: Solumédrol
125 mg de méthylprednisolone par voie intraveineuse pendant 2 jours consécutifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rémission ou faible activité de la maladie
Délai: 4 mois
Les mesures des résultats pour les deux groupes seront effectuées au départ et chaque mois pendant 3 mois. DAS28, DAS28 ESR ACR20 ACR50 ACR70
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Al-Azhar University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner