Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulsacyjne zastrzyki steroidowe w opornym na leczenie reumatoidalnym zapaleniu stawów

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mahrous, Sohag University

Ujawnienie potencjału dożylnej terapii steroidami pulsacyjnymi; Imponujące wyniki w osiąganiu remisji lub niskiej aktywności choroby w opornym na leczenie reumatoidalnym zapaleniu stawów

Remisja lub niska aktywność choroby w aktywnym reumatoidalnym zapaleniu stawów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena aktywności reumatoidalnego zapalenia stawów na podstawie wskaźnika aktywności choroby DAS28, DAS28 współczynnika sedymentacji erytrocytów (ESR), American College of Rheumatology (ACR) 20, ACR 50, ACR 70 zostanie przeprowadzona na początku badania i co miesiąc przez 3 kolejne miesiące w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

268

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Al-Azhar Univrsity
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Al-Azhar Universiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z opornym na leczenie reumatoidalnym zapaleniem stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby tkanki łącznej
  • Choroby endokrynologiczne, takie jak cukrzyca i choroby tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: steryd pulsacyjny solumedrol
Przez dwa kolejne dni będzie podawane dożylnie 125 mg metyloprednizolonu, następnie doustny steroid przez 2 tygodnie ze stopniowym odstawianiem.
Lek: Solumedrol
Puls dożylny 125 mg metyloprednizolonu przez 2 kolejne dni
Komparator placebo: bez pulsu
pacjenci nie otrzymają żadnego dodatkowego leczenia
Lek: Solumedrol
Puls dożylny 125 mg metyloprednizolonu przez 2 kolejne dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
remisja lub niska aktywność choroby
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pomiary wyników dla obu grup będą wykonywane na początku badania i co miesiąc przez 3 miesiące. DAS28, DAS28 ESR ACR20 ACR50 ACR70
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Al-Azhar University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solumedrol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj