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接受内分泌治疗的绝经前乳腺癌幸存者的性功能障碍检查:一项横断面研究 (SEXCHECK)

2025年6月18日 更新者:Giada Pozzi、Candiolo Cancer Institute - IRCCS

SEXCHECK - 接受内分泌治疗的绝经前乳腺癌幸存者的性功能障碍检查:一项横断面研究

主要目标:

  • 评估接受手术和内分泌治疗的绝经前乳腺癌患者性功能障碍 (SD) 的发生率。
  • 检测人群中是否存在与 SD 相关的困扰,作为维持良好生活质量的决定因素。

次要目标:

  • 描述确定最常报告的症状的 SD 特征以及与手术类型或治疗方案的相关性。
  • 为后续涉及实际干预措施的随机试验收集基线数据,旨在降低该人群中的 SD 患病率。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • TO
      • Torino、TO、意大利、10060
        • 招聘中
        • IRCCS Candiolo Cancer Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥18岁且≤55岁接受早期乳腺癌手术且接受内分泌治疗至少3个月的女性

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁且≤55岁的女性
  • 接受过早期乳腺癌手术的人
  • 接受内分泌治疗至少3个月
  • 提供知情同意书并完成研究问卷。

排除标准:

  • 随时撤回知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控件
没有,这是一项发病率研究
病人
没有,这是一项发病率研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性功能障碍 (SD) 发生率
大体时间:6个月
评估接受手术和内分泌治疗的绝经前乳腺癌患者的性功能障碍 (SD) 发生率(生理参数)。
6个月
SD相关的困扰
大体时间:6个月
检测人群中是否存在与 SD 相关的困扰(生理参数),作为维持良好生活质量的决定因素。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
标清特性
大体时间:6个月
描述确定最常报告的症状的 SD 特征以及与手术类型或治疗方案的相关性。
6个月
收集基线数据
大体时间:6个月
为后续涉及实际干预措施的随机试验收集基线数据,旨在降低该人群中的 SD 患病率。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月12日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月18日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 71/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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