接受内分泌治疗的绝经前乳腺癌幸存者的性功能障碍检查:一项横断面研究 (SEXCHECK)
2025年6月18日 更新者:Giada Pozzi、Candiolo Cancer Institute - IRCCS
SEXCHECK - 接受内分泌治疗的绝经前乳腺癌幸存者的性功能障碍检查:一项横断面研究
主要目标:
- 评估接受手术和内分泌治疗的绝经前乳腺癌患者性功能障碍 (SD) 的发生率。
- 检测人群中是否存在与 SD 相关的困扰,作为维持良好生活质量的决定因素。
次要目标:
- 描述确定最常报告的症状的 SD 特征以及与手术类型或治疗方案的相关性。
- 为后续涉及实际干预措施的随机试验收集基线数据,旨在降低该人群中的 SD 患病率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
TO
-
Torino、TO、意大利、10060
- 招聘中
- IRCCS Candiolo Cancer Center
-
接触:
- Giada Pozzi, MD
- 电话号码:+390119933017
- 邮箱:giada.pozzi@ircc.it
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄≥18岁且≤55岁接受早期乳腺癌手术且接受内分泌治疗至少3个月的女性
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁且≤55岁的女性
- 接受过早期乳腺癌手术的人
- 接受内分泌治疗至少3个月
- 提供知情同意书并完成研究问卷。
排除标准:
- 随时撤回知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性功能障碍 (SD) 发生率
大体时间:6个月
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评估接受手术和内分泌治疗的绝经前乳腺癌患者的性功能障碍 (SD) 发生率(生理参数)。
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6个月
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SD相关的困扰
大体时间:6个月
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检测人群中是否存在与 SD 相关的困扰(生理参数),作为维持良好生活质量的决定因素。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标清特性
大体时间:6个月
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描述确定最常报告的症状的 SD 特征以及与手术类型或治疗方案的相关性。
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6个月
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收集基线数据
大体时间:6个月
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为后续涉及实际干预措施的随机试验收集基线数据,旨在降低该人群中的 SD 患病率。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Sousa Rodrigues Guedes T, Barbosa Otoni Goncalves Guedes M, de Castro Santana R, Costa da Silva JF, Almeida Gomes Dantas A, Ochandorena-Acha M, Terradas-Monllor M, Jerez-Roig J, Bezerra de Souza DL. Sexual Dysfunction in Women with Cancer: A Systematic Review of Longitudinal Studies. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11921. doi: 10.3390/ijerph191911921.
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- Gandhi C, Butler E, Pesek S, Kwait R, Edmonson D, Raker C, Clark MA, Stuckey A, Gass J. Sexual Dysfunction in Breast Cancer Survivors: Is it Surgical Modality or Adjuvant Therapy? Am J Clin Oncol. 2019 Jun;42(6):500-506. doi: 10.1097/COC.0000000000000552.
- Cobo-Cuenca AI, Martin-Espinosa NM, Sampietro-Crespo A, Rodriguez-Borrego MA, Carmona-Torres JM. Sexual dysfunction in Spanish women with breast cancer. PLoS One. 2018 Aug 31;13(8):e0203151. doi: 10.1371/journal.pone.0203151. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月18日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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