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Untersuchung sexueller Funktionsstörungen bei prämenopausalen Brustkrebsüberlebenden unter endokriner Therapie: Eine Querschnittsstudie (SEXCHECK)

18. Juni 2025 aktualisiert von: Giada Pozzi, Candiolo Cancer Institute - IRCCS

SEXCHECK – Untersuchung sexueller Dysfunktion bei prämenopausalen Brustkrebsüberlebenden, die eine endokrine Therapie erhalten: Eine Querschnittsstudie

Hauptziele:

  • Abschätzung der Inzidenz sexueller Dysfunktion (SD) bei prämenopausalen Brustkrebspatientinnen, die operiert wurden und eine endokrine Therapie erhielten.
  • Ermittlung des Vorhandenseins von SD-bedingtem Stress in der Bevölkerung als entscheidender Faktor für die Aufrechterhaltung einer guten Lebensqualität.

Sekundäre Ziele:

  • Beschreibung der SD-Merkmale, die die am häufigsten gemeldeten Symptome und Korrelationen mit der Art der Operation oder den Therapieplänen bestimmen.
  • Sammeln Sie Basisdaten für nachfolgende randomisierte Studien mit praktischen Interventionen mit dem Ziel, die SD-Prävalenz in dieser Population zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10060
        • Rekrutierung
        • IRCCS Candiolo Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von ≥ 18 und ≤ 55 Jahren, die wegen Brustkrebs im Frühstadium operiert wurden und mindestens 3 Monate lang eine endokrine Therapie erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von ≥ 18 und ≤ 55 Jahren
  • die wegen Brustkrebs im Frühstadium operiert wurde
  • Einnahme einer endokrinen Therapie für mindestens 3 Monate
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung und Ausfüllen der Studienfragebögen.

Ausschlusskriterien:

  • Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung jederzeit möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Sonstiges: Fragebogen
Keine, es handelt sich um eine Inzidenz-Prävalenz-Studie
Patienten
Sonstiges: Fragebogen
Keine, es handelt sich um eine Inzidenz-Prävalenz-Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz sexueller Dysfunktion (SD).
Zeitfenster: 6 Monate
Abschätzung der Inzidenz sexueller Dysfunktion (SD) (physiologischer Parameter) bei prämenopausalen Brustkrebspatientinnen, die operiert wurden und eine endokrine Therapie erhielten.
6 Monate
SD-bedingte Belastung
Zeitfenster: 6 Monate
Ermittlung des Vorhandenseins von SD-bedingtem Stress (physiologischer Parameter) in der Bevölkerung als entscheidender Faktor für die Aufrechterhaltung einer guten Lebensqualität.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SD-Eigenschaften
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung der SD-Merkmale, die die am häufigsten gemeldeten Symptome und Korrelationen mit der Art der Operation oder den Therapieplänen bestimmen.
6 Monate
Sammeln Sie Basisdaten
Zeitfenster: 6 Monate
Sammeln Sie Basisdaten für nachfolgende randomisierte Studien mit praktischen Interventionen mit dem Ziel, die SD-Prävalenz in dieser Population zu reduzieren.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 71/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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