Control de disfunción sexual en sobrevivientes de cáncer de mama premenopáusicas que reciben terapia endocrina: un estudio transversal (SEXCHECK)
18 de junio de 2025 actualizado por: Giada Pozzi, Candiolo Cancer Institute - IRCCS
SEXCHECK - Chequeo de disfunción sexual en sobrevivientes de cáncer de mama premenopáusicas que reciben terapia endocrina: un estudio transversal
Objetivos principales:
- Estimar la incidencia de disfunción sexual (SD) en pacientes premenopáusicas con cáncer de mama tratadas mediante cirugía y que reciben terapia endocrina.
- Detectar la presencia de malestar relacionado con la SD en la población, como factor determinante en el mantenimiento de una buena calidad de vida.
Objetivos secundarios:
- Describir las características de la SD que determinan los síntomas reportados con mayor frecuencia y las correlaciones con el tipo de cirugía o regímenes terapéuticos.
- Recopilar datos de referencia para ensayos aleatorios posteriores que incluyan intervenciones prácticas con el objetivo de reducir la prevalencia de SD en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
TO
-
Torino, TO, Italia, 10060
- Reclutamiento
- IRCCS Candiolo Cancer Center
-
Contacto:
- Giada Pozzi, MD
- Número de teléfono: +390119933017
- Correo electrónico: giada.pozzi@ircc.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de ≥18 y ≤ 55 años sometidas a cirugía por cáncer de mama en estadio temprano, que hayan recibido terapia endocrina durante al menos 3 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de ≥18 y ≤ 55 años
- que se sometió a una cirugía por cáncer de mama en etapa temprana
- tomando terapia endocrina durante al menos 3 meses
- otorgando un consentimiento informado y completando los cuestionarios del estudio.
Criterio de exclusión:
- retirada del consentimiento informado, en cualquier momento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control S
|
ninguno, es un estudio de incidencia-prevalencia
|
|
Pacientes
|
ninguno, es un estudio de incidencia-prevalencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de disfunción sexual (SD)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estimar la incidencia de disfunción sexual (SD) (parámetro fisiológico) en pacientes con cáncer de mama premenopáusicas tratadas mediante cirugía y que reciben terapia endocrina.
|
6 meses
|
|
Angustia relacionada con SD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Detectar la presencia de malestar relacionado con la SD (parámetro fisiológico) en la población, como factor determinante en el mantenimiento de una buena calidad de vida.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características SD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Describir las características de la SD que determinan los síntomas reportados con mayor frecuencia y las correlaciones con el tipo de cirugía o regímenes terapéuticos.
|
6 meses
|
|
Recopilar datos de referencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Recopilar datos de referencia para ensayos aleatorios posteriores que incluyan intervenciones prácticas con el objetivo de reducir la prevalencia de SD en esta población.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carpenter JS, Reed SD, Guthrie KA, Larson JC, Newton KM, Lau RJ, Learman LA, Shifren JL. Using an FSDS-R Item to Screen for Sexually Related Distress: A MsFLASH Analysis. Sex Med. 2015 Mar;3(1):7-13. doi: 10.1002/sm2.53.
- Maiorino MI, Chiodini P, Bellastella G, Giugliano D, Esposito K. Sexual dysfunction in women with cancer: a systematic review with meta-analysis of studies using the Female Sexual Function Index. Endocrine. 2016 Nov;54(2):329-341. doi: 10.1007/s12020-015-0812-6. Epub 2015 Dec 7.
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- Sousa Rodrigues Guedes T, Barbosa Otoni Goncalves Guedes M, de Castro Santana R, Costa da Silva JF, Almeida Gomes Dantas A, Ochandorena-Acha M, Terradas-Monllor M, Jerez-Roig J, Bezerra de Souza DL. Sexual Dysfunction in Women with Cancer: A Systematic Review of Longitudinal Studies. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11921. doi: 10.3390/ijerph191911921.
- Taylor CE, Meisel JL. Management of Breast Cancer Therapy-Related Sexual Dysfunction. Oncology (Williston Park). 2017 Oct 15;31(10):726-9.
- Gorman JR, Lyons KS, Harvey SM, Acquati C, Salsman JM, Kashy DA, Drizin JH, Smith E, Flexner LM, Hayes-Lattin B, Reese JB. Opening the Conversation: study protocol for a Phase III trial to evaluate a couple-based intervention to reduce reproductive and sexual distress among young adult breast and gynecologic cancer survivor couples. Trials. 2022 Sep 2;23(1):730. doi: 10.1186/s13063-022-06665-3.
- Ljungman L, Ahlgren J, Petersson LM, Flynn KE, Weinfurt K, Gorman JR, Wettergren L, Lampic C. Sexual dysfunction and reproductive concerns in young women with breast cancer: Type, prevalence, and predictors of problems. Psychooncology. 2018 Dec;27(12):2770-2777. doi: 10.1002/pon.4886. Epub 2018 Sep 27.
- Fogh M, Hojgaard A, Rotbol CB, Jensen AB. The majority of Danish breast cancer survivors on adjuvant endocrine therapy have clinically relevant sexual dysfunction: a cross-sectional study. Acta Oncol. 2021 Jan;60(1):61-68. doi: 10.1080/0284186X.2020.1813326. Epub 2020 Sep 1.
- Gandhi C, Butler E, Pesek S, Kwait R, Edmonson D, Raker C, Clark MA, Stuckey A, Gass J. Sexual Dysfunction in Breast Cancer Survivors: Is it Surgical Modality or Adjuvant Therapy? Am J Clin Oncol. 2019 Jun;42(6):500-506. doi: 10.1097/COC.0000000000000552.
- Cobo-Cuenca AI, Martin-Espinosa NM, Sampietro-Crespo A, Rodriguez-Borrego MA, Carmona-Torres JM. Sexual dysfunction in Spanish women with breast cancer. PLoS One. 2018 Aug 31;13(8):e0203151. doi: 10.1371/journal.pone.0203151. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 71/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Disfunción sexual
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University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...TerminadoViolencia sexual | Tráfico sexual | Abuso Infantil, Sexual | Delitos sexuales | Sexo comercial | Ofensa sexualEstados Unidos
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The University of Texas Health Science Center,...United States Department of DefenseReclutamientoAgresión sexual | Acoso sexualEstados Unidos
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Royal Holloway UniversityNational Health Service, United KingdomTerminadoDisfunción sexual | Agresión sexual | Trastorno sexualReino Unido
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Medstar Health Research InstituteSHE FoundationTerminadoComportamiento Sexual | Actividad sexualEstados Unidos
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McGill University Health Centre/Research Institute...ReclutamientoEsterilidad | Comportamiento Sexual | Función sexual | Técnicas de reproducción asistida | Disfunción sexual femenina | Disfunción sexual e infertilidad | Tecnología de reproducción asistida para la infertilidadCanadá
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Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...TerminadoComportamiento Sexual | Violencia Doméstica | Agresión sexualEstados Unidos
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University of BaghdadTerminadoComportamiento Sexual | Trastorno por conflicto de orientación sexual | Trastorno de excitación sexual | Orientación sexual | Sexual; Orientación, Trastorno De RelaciónIrak