新型增强 DAOIB 和抗氧化剂治疗早期痴呆症
2026年3月18日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
先前的研究发现，一些 NMDA 增强剂能够改善早期痴呆患者的认知功能。
此外，几种具有抗氧化特性的药物也已在临床试验中进行了治疗痴呆症的测试。
NMDA增强剂和抗氧化药物联合治疗是否能比单独使用NMDA增强剂更好值得研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Kaohsiung City、台湾、886
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- 电话号码：8753 886-7-7317123
- 邮箱：cyndi36@gmail.com
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首席研究员：
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默病或轻度认知障碍的临床诊断
- MMSE 10-26 之间
- CDR 1 或 0.5
排除标准：
- Hachinski 缺血评分 > 4
- 药物滥用/依赖
- 帕金森病、癫痫、伴有精神病特征的痴呆
- 严重抑郁症
- 主要身体疾病
- 严重视力或听力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
DAOIB 加抗氧化剂 (AO)
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口服，24周
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安慰剂比较：安慰剂比较器
DAOIB 加安慰剂
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口服，24周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 8、16 和 24 周时阿尔茨海默病评估量表 - 认知量表相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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阿尔茨海默病评估量表-认知分量表由 11 个任务组成。
它的分数范围从 0（最好）到 70（最差）。
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第 0、8、16、24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 8、16 和 24 周时简易精神状态检查分数相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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第 8、16 和 24 周时简易精神状态检查分数相对于基线的变化
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第 0、8、16、24 周
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在第 8、16 和 24 周时临床医生基于访谈的变化印象加上护理人员输入评分相对于基线的变化
大体时间：第 8、16、24 周
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临床医生基于访谈的变化印象加看护者输入分数是基于全面的半结构化访谈的全球变化评估，其中包括看护者提供的信息。
采用 1-7 分的 7 级评分量表，其中 1 代表明显改善； 4、无变化；和 7，明显更糟。
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第 8、16、24 周
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第 8、16 和 24 周时 MCI (ADCS-MCI-ADL) 评分中阿尔茨海默病 ADL 合作研究量表相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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ADCS-MCI-ADL 似乎是评估轻度认知障碍患者日常生活活动的合适工具。
它的分数范围从 0（最差）到 78（最好）。
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第 0、8、16、24 周
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第 8、16 和 24 周时医疗结果研究 Short-Form-36 (SF-36) 评分相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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SF-36 由评估生活质量的八个部分组成。
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第 0、8、16、24 周
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第 8、16 和 24 周临床痴呆评定量表总和 (CDR-SB) 评分相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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临床痴呆评定量表 (CDR) 是一种全局评估工具，可产生全局评分和框总分 (SB)。
与全局 CDR 评分相比，CDR-SB 评分在跟踪痴呆严重程度的变化方面提供了更好的实用性。
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第 0、8、16、24 周
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第 8、16 和 24 周一系列额外认知测试的综合得分相对于基线的变化
大体时间：第 0、24 周
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一系列额外的认知测试包括处理速度（类别流利度）、工作记忆（语言和非语言，韦氏记忆量表）、学习和记忆测试（语言和视觉，韦氏记忆量表）。
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第 0、24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月19日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月16日
首次发布 (实际的)
2024年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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