Ny förstärkning av DAOIB och antioxidant för tidig demens
18 mars 2026 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Tidigare studier fann att vissa NMDA-förstärkande medel kunde förbättra den kognitiva funktionen hos patienter med demens i tidig fas.
Dessutom har flera läkemedel med antioxidantegenskaper testats i kliniska prövningar även för behandling av demens.
Huruvida kombinerad behandling av ett NMDA-förbättrande medel och ett läkemedel med antioxidantegenskaper kan vara bättre än enbart ett NMDA-förstärkande medel förtjänar att studeras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 886
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- Telefonnummer: 8753 886-7-7317123
- E-post: cyndi36@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning
- MMSE mellan 10-26
- CDR 1 eller 0,5
Exklusions kriterier:
- Hachinski ischemisk poäng > 4
- Missbruk/beroende
- Parkinsons sjukdom, epilepsi, demens med psykotiska drag
- Major depressiv sjukdom
- Stora fysiska sjukdomar
- Svår syn- eller hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
DAOIB plus antioxidantmedel (AO)
|
oralt, i 24 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Placebo-jämförare
DAOIB plus Placebo
|
oralt, i 24 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdomsbedömningsskalan - kognitiv subskala vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
|
Alzheimers sjukdomsbedömning skala-kognitiv delskala består av 11 uppgifter.
Dess poäng varierar från 0 (bäst) till 70 (sämst).
|
vecka 0, 8, 16, 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i mini-Mental Status-undersökningspoäng vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
|
Förändring från baslinjen i mini-Mental Status-undersökningspoäng vid vecka 8, 16 och 24
|
vecka 0, 8, 16, 24
|
|
Förändring från baslinjen i Clinician's Intervju-Based Impression of Change plus Caregiver Input-poäng vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 8, 16, 24
|
Klinikerns intervjubaserade intryck av förändring plus Caregiver Input-poäng är en global bedömning av förändring baserad på en omfattande, semistrukturerad intervju som inkluderar information från vårdgivaren.
Det är en 7-gradig betygsskala som sträcker sig från 1-7, där 1 representerar markant förbättrad; 4, ingen förändring; och 7, markant sämre.
|
vecka 8, 16, 24
|
|
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdom Cooperative Study skala för ADL i MCI (ADCS-MCI-ADL) poäng vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
|
ADCS-MCI-ADL verkar vara ett lämpligt instrument för att utvärdera dagliga aktiviteter vid mild kognitiv funktionsnedsättning.
Dess poäng varierar från 0 (sämst) till 78 (bäst).
|
vecka 0, 8, 16, 24
|
|
Förändring från baslinjen i Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36) poäng vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
|
SF-36 består av åtta sektioner som bedömer livskvaliteten.
|
vecka 0, 8, 16, 24
|
|
Förändring från baslinjen i Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-SB) poäng vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
|
Clinical Dementia Rating Scale (CDR) är ett globalt bedömningsverktyg som ger globala och Sum of Boxes-poäng (SB).
Jämfört med den globala CDR-poängen ger CDR-SB-poängen bättre användbarhet för att spåra förändringar i demens svårighetsgrad.
|
vecka 0, 8, 16, 24
|
|
Förändring från baslinjen i det sammansatta resultatet av ett batteri av ytterligare kognitiva test vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 0, 24
|
Batteriet av ytterligare kognitiva test inkluderar bearbetningshastighet (Category Fluency), arbetsminne (verbal och nonverbal, Wechsler Memory Scale), inlärnings- och minnestester (verbal och visuell, Wechsler Memory Scale).
|
vecka 0, 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2024
Första postat (Faktisk)
21 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202200458A3C502
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .