Novo aumento de DAOIB e antioxidante para demência precoce
18 de março de 2026 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Estudos anteriores descobriram que alguns agentes potenciadores de NMDA foram capazes de melhorar a função cognitiva de pacientes com demência em fase inicial.
Além disso, vários medicamentos com propriedades antioxidantes também foram testados em ensaios clínicos para o tratamento da demência.
Se o tratamento combinado de um agente potenciador de NMDA e um medicamento com propriedade antioxidante pode ser melhor do que um agente potenciador de NMDA isoladamente, merece estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 886
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- Número de telefone: 8753 886-7-7317123
- E-mail: cyndi36@gmail.com
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Investigador principal:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença de Alzheimer ou comprometimento cognitivo leve
- MEEM entre 10-26
- CDR 1 ou 0,5
Critério de exclusão:
- Pontuação Isquêmica de Hachinski > 4
- Abuso/dependência de substâncias
- Doença de Parkinson, epilepsia, demência com características psicóticas
- Transtorno depressivo maior
- Principais doenças físicas
- Deficiência visual ou auditiva grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
DAOIB mais agente antioxidante (AO)
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oral, por 24 semanas
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Comparador de Placebo: Comparador de placebo
DAOIB mais Placebo
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oral, por 24 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de avaliação da doença de Alzheimer - subescala cognitiva na semana 8, 16 e 24
Prazo: semana 0, 8, 16, 24
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A subescala cognitiva da escala de avaliação da doença de Alzheimer consiste em 11 tarefas.
Sua pontuação varia de 0 (melhor) a 70 (pior).
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semana 0, 8, 16, 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação do exame Mini-Mental na semana 8, 16 e 24
Prazo: semana 0, 8, 16, 24
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Mudança da linha de base na pontuação do exame Mini-Mental na semana 8, 16 e 24
|
semana 0, 8, 16, 24
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Mudança da linha de base na pontuação de impressão de mudança com base na entrevista do clínico mais entrada do cuidador na semana 8, 16 e 24
Prazo: semana 8, 16, 24
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A pontuação de impressão de mudança com base em entrevista do clínico mais entrada do cuidador é uma avaliação global da mudança com base em uma entrevista semiestruturada abrangente que inclui informações fornecidas pelo cuidador.
É uma escala de classificação de 7 pontos que varia de 1 a 7, onde 1 representa uma melhora acentuada; 4, nenhuma mudança; e 7, marcadamente pior.
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semana 8, 16, 24
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Alteração da linha de base na pontuação da escala de estudo cooperativo da doença de Alzheimer para ADL em MCI (ADCS-MCI-ADL) na semana 8, 16 e 24
Prazo: semana 0, 8, 16, 24
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O ADCS-MCI-ADL parece ser um instrumento adequado para avaliar as atividades da vida diária no comprometimento cognitivo leve.
Suas pontuações variam de 0 (pior) a 78 (melhor).
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semana 0, 8, 16, 24
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Mudança da linha de base na pontuação do Estudo de Resultados Médicos Short-Form-36 (SF-36) na semana 8, 16 e 24
Prazo: semana 0, 8, 16, 24
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O SF-36 é composto por oito seções que avaliam a qualidade de vida.
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semana 0, 8, 16, 24
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Alteração da linha de base na pontuação da Soma das Caixas da Escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR-SB) nas semanas 8, 16 e 24
Prazo: semana 0, 8, 16, 24
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A Escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR) é uma ferramenta de avaliação global que produz pontuações globais e de Soma de Caixas (SB).
Em comparação com a pontuação global do CDR, a pontuação CDR-SB oferece melhor utilidade no rastreamento de alterações na gravidade da demência.
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semana 0, 8, 16, 24
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Alteração da linha de base na pontuação composta de uma bateria de testes cognitivos adicionais nas semanas 8, 16 e 24
Prazo: semana 0, 24
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A bateria de testes cognitivos adicionais inclui velocidade de processamento (Categoria Fluência), memória de trabalho (verbal e não verbal, Escala de Memória Wechsler), testes de aprendizagem e memória (verbal e visual, Escala de Memória Wechsler).
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semana 0, 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202200458A3C502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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