Nowatorskie wzmocnienie DAOIB i przeciwutleniacza we wczesnej demencji
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Poprzednie badania wykazały, że niektóre środki wzmacniające NMDA były w stanie poprawić funkcje poznawcze pacjentów z demencją we wczesnej fazie.
Ponadto w badaniach klinicznych przetestowano kilka leków o właściwościach przeciwutleniających w leczeniu demencji.
Na badanie zasługuje to, czy skojarzone leczenie środkiem wzmacniającym NMDA i lekiem o właściwościach przeciwutleniających może być lepsze niż samym środkiem wzmacniającym NMDA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 886
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- Numer telefonu: 8753 886-7-7317123
- E-mail: cyndi36@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna diagnoza choroby Alzheimera lub łagodnych zaburzeń poznawczych
- MMSE w godzinach 10-26
- CDR 1 lub 0,5
Kryteria wyłączenia:
- Wynik niedokrwienia Hachinskiego > 4
- Nadużywanie/uzależnienie od substancji
- Choroba Parkinsona, epilepsja, otępienie z cechami psychotycznymi
- Ciężkie zaburzenie depresyjne
- Główne choroby fizyczne
- Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
DAOIB plus Środek przeciwutleniający (AO)
|
doustnie, przez 24 tygodnie
|
|
Komparator placebo: Porównanie placebo
DAOIB plus Placebo
|
doustnie, przez 24 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w skali oceny choroby Alzheimera – podskala funkcji poznawczych w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
|
Skala oceny choroby Alzheimera – podskala poznawcza składa się z 11 zadań.
Jego wyniki wahają się od 0 (najlepszy) do 70 (najgorszy).
|
tydzień 0, 8, 16, 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku badania mini-stanu psychicznego w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku badania mini-stanu psychicznego w 8., 16. i 24. tygodniu
|
tydzień 0, 8, 16, 24
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie zmiany na podstawie wywiadu klinicysty plus punktacja wkładu opiekuna w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8, 16, 24
|
Wrażenie zmiany na podstawie wywiadu klinicznego oraz punktacja wkładu opiekuna to globalna ocena zmiany oparta na kompleksowym, częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie, który zawiera informacje dostarczone przez opiekuna.
Jest to 7-punktowa skala ocen od 1 do 7, gdzie 1 oznacza znaczną poprawę; 4, bez zmian; i 7, znacznie gorzej.
|
tydzień 8, 16, 24
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali badania spółdzielczego w chorobie Alzheimera dla ADL w MCI (ADCS-MCI-ADL) w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
|
Skala ADCS-MCI-ADL wydaje się być odpowiednim narzędziem do oceny czynności życia codziennego w łagodnych zaburzeniach poznawczych.
Jego wyniki wahają się od 0 (najgorszy) do 78 (najlepszy).
|
tydzień 0, 8, 16, 24
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach badania wyników medycznych Short-Form-36 (SF-36) w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
|
SF-36 składa się z ośmiu sekcji, które oceniają jakość życia.
|
tydzień 0, 8, 16, 24
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku w skali klinicznej oceny otępienia (CDR-SB) w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
|
Skala Oceny Otępienia Klinicznego (CDR) to globalne narzędzie oceny, które zapewnia wyniki globalne i sumę pudełek (SB).
W porównaniu z globalnym wynikiem CDR, wynik CDR-SB zapewnia większą użyteczność w śledzeniu zmian w nasileniu demencji.
|
tydzień 0, 8, 16, 24
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych złożonego wyniku zestawu dodatkowych testów poznawczych w 8, 16 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 24
|
Bateria dodatkowych testów poznawczych obejmuje szybkość przetwarzania (Kategoria Płynność), pamięć roboczą (werbalną i niewerbalną, Skala Pamięci Wechslera), testy uczenia się i pamięci (werbalne i wizualne, Skala Pamięci Wechslera).
|
tydzień 0, 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202200458A3C502
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .