Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny forstærkning af DAOIB og antioxidant til tidlig demens

18. marts 2026 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Tidligere undersøgelser viste, at nogle NMDA-forstærkende midler var i stand til at forbedre den kognitive funktion hos patienter med tidlig fase demens. Derudover er flere lægemidler med antioxidantegenskaber også blevet testet i kliniske forsøg til behandling af demens. Hvorvidt kombineret behandling af et NMDA-forstærkende middel og et lægemiddel med antioxidantegenskaber kan være bedre end et NMDA-forstærkende middel alene fortjener undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 886
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
          • Telefonnummer: 8753 886-7-7317123
          • E-mail: cyndi36@gmail.com
        • Ledende efterforsker:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom eller let kognitiv svækkelse
  • MMSE mellem 10-26
  • CDR 1 eller 0,5

Ekskluderingskriterier:

  • Hachinski iskæmisk score > 4
  • Stofmisbrug/afhængighed
  • Parkinsons sygdom, epilepsi, demens med psykotiske træk
  • Større depressiv lidelse
  • Større fysiske sygdomme
  • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
DAOIB plus antioxidantmiddel (AO)
Medicin: DAOIB plus AO
oralt i 24 uger
Placebo komparator: Placebo komparator
DAOIB plus placebo
Medicin: DAOIB plus placebo
oralt i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Alzheimers sygdomsvurderingsskala - kognitiv subskala i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Alzheimers sygdom vurdering skala-kognitiv underskala består af 11 opgaver. Dens score spænder fra 0 (bedst) til 70 (dårligst).
uge 0, 8, 16, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Mini-Mental Status undersøgelsesresultat i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline i Mini-Mental Status undersøgelsesresultat i uge 8, 16 og 24
uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline i klinikerens interviewbaserede indtryk af forandring plus Caregiver Input score i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 8, 16, 24
Klinikerens interviewbaserede indtryk af forandring plus Caregiver Input-score er en global vurdering af forandring baseret på et omfattende, semi-struktureret interview, som omfatter oplysninger fra omsorgspersonen. Det er en 7-punkts vurderingsskala fra 1-7, hvor 1 repræsenterer markant forbedret; 4, ingen ændring; og 7, markant dårligere.
uge 8, 16, 24
Ændring fra baseline i Alzheimers sygdom Cooperative Study skala for ADL i MCI (ADCS-MCI-ADL) score i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
ADCS-MCI-ADL ser ud til at være et velegnet instrument til at evaluere dagligdagsaktiviteter ved mild kognitiv svækkelse. Dens score spænder fra 0 (dårligst) til 78 (bedst).
uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline i Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36) score i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
SF-36 består af otte sektioner, som vurderer livskvaliteten.
uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline i Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-SB) score i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Clinical Dementia Rating Scale (CDR) er et globalt vurderingsværktøj, der giver globale og Sum of Boxes-scores (SB). Sammenlignet med den globale CDR-score giver CDR-SB-scoren bedre nytte til at spore ændringer i demens sværhedsgrad.
uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline i den sammensatte score for et batteri af yderligere kognitive test i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 0, 24
Batteriet af yderligere kognitive tests omfatter bearbejdningshastighed (Category Fluency), arbejdshukommelse (verbal og nonverbal, Wechsler Memory Scale), indlærings- og hukommelsestest (verbal og visuel, Wechsler Memory Scale).
uge 0, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202200458A3C502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DAOIB plus AO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner