Nuevo aumento de DAOIB y antioxidante para la demencia temprana
18 de marzo de 2026 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Estudios anteriores encontraron que algunos agentes potenciadores de NMDA podían mejorar la función cognitiva de pacientes con demencia en fase temprana.
Además, también se han probado en ensayos clínicos varios fármacos con propiedades antioxidantes para el tratamiento de la demencia.
Merece estudio si el tratamiento combinado de un agente potenciador de NMDA y un fármaco con propiedades antioxidantes puede ser mejor que un agente potenciador de NMDA solo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán, 886
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- Número de teléfono: 8753 886-7-7317123
- Correo electrónico: cyndi36@gmail.com
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Investigador principal:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer o deterioro cognitivo leve
- MMSE entre 10-26
- CDR 1 o 0,5
Criterio de exclusión:
- Puntuación isquémica de Hachinski > 4
- Abuso/dependencia de sustancias
- Enfermedad de Parkinson, epilepsia, demencia con características psicóticas.
- Trastorno depresivo mayor
- Principales enfermedades físicas
- Deficiencia visual o auditiva grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
DAOIB más Agente antioxidante (AO)
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oral, durante 24 semanas
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Comparador de placebos: Comparador de placebo
DAOIB más placebo
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oral, durante 24 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer - subescala cognitiva en las semanas 8, 16 y 24
Periodo de tiempo: semana 0, 8, 16, 24
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La escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva consta de 11 tareas.
Sus puntuaciones van de 0 (mejor) a 70 (peor).
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semana 0, 8, 16, 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación del examen Mini-Mental Status en las semanas 8, 16 y 24
Periodo de tiempo: semana 0, 8, 16, 24
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Cambio desde el inicio en la puntuación del examen Mini-Mental Status en las semanas 8, 16 y 24
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semana 0, 8, 16, 24
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Cambio desde el inicio en la impresión de cambio basada en la entrevista del médico más la puntuación de entrada del cuidador en las semanas 8, 16 y 24
Periodo de tiempo: semana 8, 16, 24
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La impresión de cambio basada en la entrevista del médico más la puntuación de entrada del cuidador es una evaluación global del cambio basada en una entrevista completa y semiestructurada que incluye información proporcionada por el cuidador.
Es una escala de calificación de 7 puntos que va del 1 al 7, donde 1 representa una mejora notable; 4, sin cambios; y 7, notablemente peor.
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semana 8, 16, 24
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Cambio desde el inicio en la escala del Estudio Cooperativo de la enfermedad de Alzheimer para la puntuación de AVD en MCI (ADCS-MCI-ADL) en las semanas 8, 16 y 24
Periodo de tiempo: semana 0, 8, 16, 24
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ADCS-MCI-ADL parece ser un instrumento adecuado para evaluar las actividades de la vida diaria en el deterioro cognitivo leve.
Sus puntuaciones van desde 0 (peor) hasta 78 (mejor).
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semana 0, 8, 16, 24
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Cambio desde el inicio en la puntuación del Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36) en las semanas 8, 16 y 24
Periodo de tiempo: semana 0, 8, 16, 24
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El SF-36 consta de ocho secciones que evalúan la calidad de vida.
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semana 0, 8, 16, 24
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la suma de cuadros de la escala de calificación clínica de la demencia (CDR-SB) en las semanas 8, 16 y 24
Periodo de tiempo: semana 0, 8, 16, 24
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La Escala de Calificación Clínica de Demencia (CDR) es una herramienta de evaluación global que produce puntuaciones globales y de Suma de Cajas (SB).
En comparación con la puntuación CDR global, la puntuación CDR-SB proporciona una mejor utilidad para rastrear los cambios en la gravedad de la demencia.
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semana 0, 8, 16, 24
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Cambio desde el inicio en la puntuación compuesta de una batería de pruebas cognitivas adicionales en las semanas 8, 16 y 24
Periodo de tiempo: semana 0, 24
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La batería de pruebas cognitivas adicionales incluye velocidad de procesamiento (Categoría Fluidez), memoria de trabajo (verbal y no verbal, Escala de Memoria Wechsler), pruebas de aprendizaje y memoria (verbal y visual, Escala de Memoria Wechsler).
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semana 0, 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202200458A3C502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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