Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová augmentace DAOIB a antioxidantu pro časnou demenci

18. března 2026 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Předchozí studie zjistily, že některá činidla zvyšující NMDA byla schopna zlepšit kognitivní funkce pacientů s demencí v rané fázi. Kromě toho bylo v klinických studiích testováno několik léků s antioxidačními vlastnostmi pro léčbu demence. Zda může být kombinovaná léčba činidlem zvyšujícím NMDA a léčivem s antioxidačními vlastnostmi lepší než samotným činidlem zvyšujícím NMDA, si zaslouží studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 886
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 8753 886-7-7317123
          • E-mail: cyndi36@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Alzheimerovy choroby nebo mírné kognitivní poruchy
  • MMSE mezi 10-26
  • CDR 1 nebo 0,5

Kritéria vyloučení:

  • Hachinski ischemické skóre > 4
  • Zneužívání návykových látek/závislost
  • Parkinsonova nemoc, epilepsie, demence s psychotickými rysy
  • Velká depresivní porucha
  • Závažné fyzické nemoci
  • Těžká porucha zraku nebo sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
DAOIB plus Antioxidační činidlo (AO)
Lék: DAOIB plus AO
orálně, po dobu 24 týdnů
Komparátor placeba: Komparátor placeba
DAOIB plus placebo
Lék: DAOIB plus placebo
orálně, po dobu 24 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve škále hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála v 8., 16. a 24. týdnu
Časové okno: týden 0, 8, 16, 24
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby-kognitivní subškála se skládá z 11 úloh. Jeho skóre se pohybuje od 0 (nejlepší) do 70 (nejhorší).
týden 0, 8, 16, 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre vyšetření Mini-Mental Status v 8., 16. a 24. týdnu
Časové okno: týden 0, 8, 16, 24
Změna od výchozí hodnoty ve skóre vyšetření Mini-Mental Status v 8., 16. a 24. týdnu
týden 0, 8, 16, 24
Změna od výchozího stavu v klinickém dojmu změny na základě rozhovoru plus skóre ošetřovatele v 8., 16. a 24. týdnu
Časové okno: týden 8, 16, 24
Dojem změny založený na pohovoru lékaře plus vstupní skóre pečovatele je globální hodnocení změny založené na komplexním, polostrukturovaném rozhovoru, který zahrnuje informace poskytnuté pečovatelem. Jedná se o 7bodovou hodnotící stupnici od 1 do 7, kde 1 znamená výrazné zlepšení; 4, žádná změna; a 7, výrazně horší.
týden 8, 16, 24
Změna od výchozí hodnoty ve škále kooperativní studie Alzheimerovy choroby pro ADL ve skóre MCI (ADCS-MCI-ADL) v 8., 16. a 24. týdnu
Časové okno: týden 0, 8, 16, 24
ADCS-MCI-ADL se jeví jako vhodný nástroj pro hodnocení aktivit každodenního života u mírné kognitivní poruchy. Jeho skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 78 (nejlepší).
týden 0, 8, 16, 24
Změna od výchozího skóre ve studii Medical Outcomes Short-Form-36 (SF-36) skóre v týdnu 8, 16 a 24
Časové okno: týden 0, 8, 16, 24
SF-36 se skládá z osmi částí, které hodnotí kvalitu života.
týden 0, 8, 16, 24
Změna od výchozí hodnoty ve skóre klinické škály hodnocení demence Sum of Boxes (CDR-SB) v 8., 16. a 24. týdnu
Časové okno: týden 0, 8, 16, 24
Klinická škála hodnocení demence (CDR) je globální hodnotící nástroj, který poskytuje globální skóre a skóre Sum of Boxes (SB). Ve srovnání s globálním skóre CDR poskytuje skóre CDR-SB lepší užitečnost při sledování změn v závažnosti demence.
týden 0, 8, 16, 24
Změna od výchozí hodnoty ve složeném skóre baterie dalších kognitivních testů v týdnu 8, 16 a 24
Časové okno: týden 0, 24
Baterie doplňkových kognitivních testů zahrnuje rychlost zpracování (Kategorie Fluency), pracovní paměť (verbální a neverbální, Wechslerova škála paměti), testy učení a paměti (verbální a vizuální, Wechslerova škála paměti).
týden 0, 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202200458A3C502

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DAOIB plus AO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit