Uusi DAOIB:n ja antioksidantin lisäys varhaiseen dementiaan
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin, että jotkin NMDA:ta tehostavat aineet pystyivät parantamaan varhaisen vaiheen dementiaa sairastavien potilaiden kognitiivista toimintaa.
Lisäksi useita antioksidanttisia ominaisuuksia omaavia lääkkeitä on testattu kliinisissä tutkimuksissa myös dementian hoitoon.
Se, voiko NMDA:ta tehostavan aineen ja antioksidanttisia ominaisuuksia sisältävän lääkkeen yhdistetty hoito olla parempi kuin NMDA:ta tehostava aine yksin, ansaitsee tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 886
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8753 886-7-7317123
- Sähköposti: cyndi36@gmail.com
-
Päätutkija:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- MMSE klo 10-26
- CDR 1 tai 0,5
Poissulkemiskriteerit:
- Hachinskin iskeeminen pistemäärä > 4
- Päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Parkinsonin tauti, epilepsia, dementia, jossa on psykoottisia piirteitä
- Masennustila
- Suuret fyysiset sairaudet
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
DAOIB plus antioksidantti (AO)
|
suun kautta 24 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator
DOIB plus Placebo
|
suun kautta 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikossa - kognitiivinen alaasteikko viikoilla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaasteikko koostuu 11 tehtävästä.
Sen pisteet vaihtelevat 0:sta (paras) 70:een (huonoin).
|
viikko 0, 8, 16, 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Mini-Mental Status -tutkimuksen pisteissä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
|
Muutos lähtötasosta Mini-Mental Status -tutkimuksen pisteissä viikolla 8, 16 ja 24
|
viikko 0, 8, 16, 24
|
|
Muutos lähtötasosta kliinikon haastatteluun perustuvassa muutoksen vaikutelmassa ja hoitajan panospisteissä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 8, 16, 24
|
Kliinikon haastatteluun perustuva muutosvaikutelma ja hoitajan panostuspisteet ovat globaali arvio muutoksesta, joka perustuu kattavaan, puoliksi jäsenneltyyn haastatteluun, joka sisältää hoitajan toimittamia tietoja.
Se on 7-pisteinen luokitusasteikko 1-7, jossa 1 tarkoittaa huomattavasti parantunutta; 4, ei muutosta; ja 7, selvästi huonompi.
|
viikko 8, 16, 24
|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimuksen asteikko ADL:lle MCI-pisteissä (ADCS-MCI-ADL) viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
|
ADCS-MCI-ADL näyttää olevan sopiva instrumentti päivittäisen elämän toimintojen arvioimiseen lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa.
Sen pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 78:aan (paras).
|
viikko 0, 8, 16, 24
|
|
Muutos lähtötasosta Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36) -pisteissä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
|
SF-36 koostuu kahdeksasta osasta, jotka arvioivat elämänlaatua.
|
viikko 0, 8, 16, 24
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen dementian arviointiasteikon laatikoiden summassa (CDR-SB) viikoilla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
|
Clinical Dementia Rating Scale (CDR) on maailmanlaajuinen arviointityökalu, joka antaa maailmanlaajuiset ja Sum of Boxes -pisteet (SB).
Globaaliin CDR-pisteisiin verrattuna CDR-SB-pisteet tarjoavat paremman hyödyn dementian vaikeusasteen muutosten seurannassa.
|
viikko 0, 8, 16, 24
|
|
Muutos lähtötasosta kognitiivisten lisätestien yhdistelmäpisteissä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 24
|
Kognitiiviset lisätestit sisältävät käsittelyn nopeuden (Category Fluency), työmuistin (verbaalinen ja ei-verbaalinen, Wechsler Memory Scale), oppimis- ja muistitestit (verbaalinen ja visuaalinen, Wechsler Memory Scale).
|
viikko 0, 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202200458A3C502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .