Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny forsterkning av DAOIB og antioksidant for tidlig demens

18. mars 2026 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Tidligere studier fant at noen NMDA-forsterkende midler var i stand til å forbedre kognitiv funksjon hos pasienter med tidlig fase demens. I tillegg har flere medikamenter med antioksidantegenskaper blitt testet i kliniske studier for behandling av demens også. Hvorvidt kombinert behandling av et NMDA-forsterkende middel og et medikament med antioksidantegenskaper kan være bedre enn et NMDA-forsterkende middel alene fortjener studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 886
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
          • Telefonnummer: 8753 886-7-7317123
          • E-post: cyndi36@gmail.com
        • Hovedetterforsker:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom eller mild kognitiv svikt
  • MMSE mellom 10-26
  • CDR 1 eller 0,5

Ekskluderingskriterier:

  • Hachinski iskemisk poengsum > 4
  • Rusmisbruk/avhengighet
  • Parkinsons sykdom, epilepsi, demens med psykotiske trekk
  • Major depressiv lidelse
  • Store fysiske sykdommer
  • Alvorlig syns- eller hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
DAOIB pluss antioksidantmiddel (AO)
Legemiddel: DAOIB pluss AO
oral, i 24 uker
Placebo komparator: Placebo komparator
DAOIB pluss placebo
Legemiddel: DAOIB pluss placebo
oral, i 24 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Alzheimers sykdomsvurderingsskala - kognitiv subskala ved uke 8, 16 og 24
Tidsramme: uke 0, 8, 16, 24
Alzheimers sykdomsvurdering skala-kognitiv underskala består av 11 oppgaver. Poengsummen varierer fra 0 (best) til 70 (dårligst).
uke 0, 8, 16, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Mini-Mental Status eksamensscore ved uke 8, 16 og 24
Tidsramme: uke 0, 8, 16, 24
Endring fra baseline i Mini-Mental Status eksamensscore ved uke 8, 16 og 24
uke 0, 8, 16, 24
Endring fra baseline i klinikerens intervjubaserte inntrykk av endring pluss Caregiver Input score ved uke 8, 16 og 24
Tidsramme: uke 8, 16, 24
Klinikerens intervjubaserte inntrykk av endring pluss Caregiver Input-poengsum er en global vurdering av endring basert på et omfattende, semistrukturert intervju som inkluderer omsorgsgivers informasjon. Det er en 7-punkts vurderingsskala som strekker seg fra 1-7, hvor 1 representerer markant forbedret; 4, ingen endring; og 7, markant dårligere.
uke 8, 16, 24
Endring fra baseline i Alzheimers sykdom Cooperative Study skala for ADL i MCI (ADCS-MCI-ADL) poengsum ved uke 8, 16 og 24
Tidsramme: uke 0, 8, 16, 24
ADCS-MCI-ADL ser ut til å være et egnet instrument for å evaluere dagliglivets aktiviteter ved mild kognitiv svikt. Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 78 (best).
uke 0, 8, 16, 24
Endring fra baseline i Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36) poengsum ved uke 8, 16 og 24
Tidsramme: uke 0, 8, 16, 24
SF-36 består av åtte seksjoner som vurderer livskvaliteten.
uke 0, 8, 16, 24
Endring fra baseline i Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-SB) poengsum ved uke 8, 16 og 24
Tidsramme: uke 0, 8, 16, 24
Clinical Dementia Rating Scale (CDR) er et globalt vurderingsverktøy som gir globale og Sum of Boxes-score (SB). Sammenlignet med den globale CDR-skåren gir CDR-SB-skåren bedre nytte for å spore endringer i alvorlighetsgraden av demens.
uke 0, 8, 16, 24
Endring fra baseline i den sammensatte poengsummen til et batteri av ytterligere kognitive tester ved uke 8, 16 og 24
Tidsramme: uke 0, 24
Batteriet av ytterligere kognitive tester inkluderer prosesseringshastighet (Category Fluency), arbeidsminne (verbal og nonverbal, Wechsler Memory Scale), læring og minnetester (verbal og visuell, Wechsler Memory Scale).
uke 0, 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202200458A3C502

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere