ESPB a due livelli nell'artroplastica totale del ginocchio
19 novembre 2025 aggiornato da: Poznan University of Medical Sciences
Blocco del piano erettore della colonna vertebrale a due livelli o a un livello nell'artroplastica totale del ginocchio
Effetto dell'ESPB a due livelli nell'artroplastica totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'artroplastica del ginocchio è una delle procedure ortopediche più comuni, soprattutto nei pazienti anziani, a causa della deformazione delle articolazioni.
I pazienti possono lamentare forti dolori dovuti a traumi chirurgici e protesi.
Possono essere eseguiti metodi di anestesia regionale per ridurre la risposta infiammatoria, il consumo di oppioidi e gli effetti collaterali correlati agli oppioidi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polonia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di artroplastica totale dell’anca
- pazienti di età >65 e <100 anni
- pazienti in grado di fornire il consenso informato
- pazienti in grado di segnalare in modo affidabile i sintomi al gruppo di ricerca
Criteri di esclusione:
- incapacità di fornire il consenso della prima parte a causa di deterioramento cognitivo o barriera linguistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ipack + ACB
Ipack a ultrasuoni guidato +ACB
|
2 x 20 ml 0,2% ropivacaina - ipack guidato da ultrasuoni + ACB
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: ESPB a due livelli
ESPB a livello di ultrasuoni a due livelli ESPB ET The L1 e S1
|
2 x 20 ml 0,2% ropivacaina - ESPB guidato da ultrasuoni a livello L1 e S1
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
Consumo totale di oppioidi dopo l'intervento chirurgico - entro 48 ore dall'intervento chirurgico
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48 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
|
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
|
8 ore dopo l'intervento
|
|
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
|
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
|
12 ore dopo l'intervento chirurgico
|
|
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
|
24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
|
Scala di valutazione numerica [intervallo 0:10]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito)
|
48 ore dopo l'intervento
|
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NLR
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
rapporto neutrofili/linfociti
|
48 ore dopo l'intervento
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PLR
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
rapporto piastrine/linfociti
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48 ore dopo l'intervento
|
|
Forza del muscolo quadricipite valutata utilizzando la scala del Consiglio di ricerca medica [intervallo 0:5]
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
La forza del muscolo quadricipite (estensione del ginocchio e adduzione dell'anca) sarà valutata in base alla valutazione della forza muscolare del Consiglio di ricerca medica
|
24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
|
È ora di salvare per la prima volta l'analgesia da oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
Tempo dopo l'intervento chirurgico in cui il paziente ha bisogno di oppiacei per la prima volta
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48 ore dopo l'intervento
|
|
Forza del muscolo quadricipite valutata utilizzando la scala del Consiglio di ricerca medica [intervallo 0:5]
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
|
La forza del muscolo quadricipite (estensione del ginocchio e adduzione dell'anca) sarà valutata in base alla valutazione della forza muscolare del Consiglio di ricerca medica
|
4 ore dopo l'intervento
|
|
Forza del muscolo quadricipite valutata utilizzando la scala del Consiglio di ricerca medica [intervallo 0:5]
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
|
La forza del muscolo quadricipite (estensione del ginocchio e adduzione dell'anca) sarà valutata in base alla valutazione della forza muscolare del Consiglio di ricerca medica
|
8 ore dopo l'intervento
|
|
Forza del muscolo quadricipite valutata utilizzando la scala del Consiglio di ricerca medica [intervallo 0:5]
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
|
La forza del muscolo quadricipite (estensione del ginocchio e adduzione dell'anca) sarà valutata in base alla valutazione della forza muscolare del Consiglio di ricerca medica
|
12 ore dopo l'intervento chirurgico
|
|
Forza del muscolo quadricipite valutata utilizzando la scala del Consiglio di ricerca medica [intervallo 0:5]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
La forza del muscolo quadricipite (estensione del ginocchio e adduzione dell'anca) sarà valutata in base alla valutazione della forza muscolare del Consiglio di ricerca medica
|
48 ore dopo l'intervento
|
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PLR
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
rapporto piastrine-linfociti
|
24 ore dopo l'intervento chirurgico
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NLR
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
rapporto neutrofili/linfociti
|
24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Piano dettagliato di condivisione dei dati da definire
Periodo di condivisione IPD
I dati verranno condivisi una volta completato lo studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori idonei
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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